РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2874/17 от 20.11.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2874/17 от 20.11.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017
Производитель: ООО "Стерин"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2656 от 04.08.2017
Письмо № 01И-2874/17 от 20.11.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл» производства ООО «Стерин». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Приостановление касается шприцев с регистрационным удостоверением от 04.08.2017 № РЗН 2015/2656, номер партии 041705, дата выпуска 04.05.2017, срок годности до 04.2022.
Эта мера была принята на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» и в соответствии с действующим законодательством, включая Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ и постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.
Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации на необходимость соблюдения данного предписания.
Приостановление касается шприцев с регистрационным удостоверением от 04.08.2017 № РЗН 2015/2656, номер партии 041705, дата выпуска 04.05.2017, срок годности до 04.2022.
Эта мера была принята на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» и в соответствии с действующим законодательством, включая Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ и постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.
Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации на необходимость соблюдения данного предписания.
Министерство здравоохранения 2187919 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № __________ от '
органов Росздравнадзора
Г Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение от 04,08.2017 № РЗН 2015/2656, срок действия не ограничен, номер партии 041705, дата выпуска 04.05.2017, срок годности 04.2022, на основании приказа Росздравнадзора от Ш У / .
Руководитель М.А. Мурашко
органов Росздравнадзора
Г Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение от 04,08.2017 № РЗН 2015/2656, срок действия не ограничен, номер партии 041705, дата выпуска 04.05.2017, срок годности 04.2022, на основании приказа Росздравнадзора от Ш У / .
Руководитель М.А. Мурашко
терство здравоохранения ЕЕ
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ты |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям A0. 44. LOAF № OFU-AGFY 7.2. территориальных На № от Я органов Росздравнадзора № | Медицинским O приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение от 04.08.2017 № РЗН 2015/2656, срок действия не ограничен, номер партии 041705, дата выпуска 04.05.2017, срок годности 04.2022, на основании приказа Росздравнадзора
от 40.4 ALF № GbR.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ты |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям A0. 44. LOAF № OFU-AGFY 7.2. территориальных На № от Я органов Росздравнадзора № | Медицинским O приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение от 04.08.2017 № РЗН 2015/2656, срок действия не ограничен, номер партии 041705, дата выпуска 04.05.2017, срок годности 04.2022, на основании приказа Росздравнадзора
от 40.4 ALF № GbR.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2874/17 от 20.11.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
