РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2864/17 от 17.11.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2864/17 от 17.11.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Система дентальных имплантатов NobelReplace (см.Приложение на 1 листе)
Производитель: "Нобель Байокер АБ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05762 от 26.12.2012
Письмо № 01И-2864/17 от 17.11.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о том, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о проведении отзыва отдельной партии медицинского изделия «Система дентальных имплантатов NobelReplace».
Отзыв касается изделия с характеристиками: вариант исполнения «NobelReplace® Tapered Groovy RP 4.3 x 8 mm», партия LOT 13038886, REF 32215, срок использования до 29 октября 2021 года, произведенного компанией Nobel Biocare AB, Швеция (Made in USA).
Причиной отзыва является информационное письмо Росздравнадзора от 6 июня 2017 года о недоброкачественном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «Нобель Биокеар Раша», к начальнику отдела по работе с клиентами Оксане Булаковой по телефону 8 (495) 228-91-16 или по электронной почте Oxana.bulakova@nobelbiocare.com.
Отзыв касается изделия с характеристиками: вариант исполнения «NobelReplace® Tapered Groovy RP 4.3 x 8 mm», партия LOT 13038886, REF 32215, срок использования до 29 октября 2021 года, произведенного компанией Nobel Biocare AB, Швеция (Made in USA).
Причиной отзыва является информационное письмо Росздравнадзора от 6 июня 2017 года о недоброкачественном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «Нобель Биокеар Раша», к начальнику отдела по работе с клиентами Оксане Булаковой по телефону 8 (495) 228-91-16 или по электронной почте Oxana.bulakova@nobelbiocare.com.
Министерство здравоохранения 2187356 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ООО «Нобель Биокеар Раша», уполномоченный представитель компании Nobel Biocare АВ, Sweden на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Система дентальных имплантатов NobelReplace», вариант исполнения:
«NobelReplace® Tapered Groovy RP 4.3 x 8 mm», партия LOT 13038886, REF 32215, использовать до: 2021-10-29, производства Nobel Biocare AB, Швеция (Made in USA), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05762 от 26.12.2012, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1331/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Нобель Биокеар Раша», к начальнику отдела по работе с клиентами Булаковой Оксане по тел. 8 (495) 228-91-16, электронная почта:
Oxana.bulakova@nobelbiocare.com.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко а
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 7 НОЯ2017
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074, Москва. Славянская пл., д. 4, стр. 1
11 октября 2017 г.
УВЕДОМ ЛЕНИЕ об отзыве медицинского изделия
Настоящим уведомляем, что, в соответствии с Письмом Росз)здавнадэора отШ .06.2017 N 01И-1331/17 "О недоброкачественном медицинском изделии”, принято решение отозвать из обращения имплантат «NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3x8 mm», R E F 32215, LOT 13038886.
В связи с этим предлагается осуществить обратный выкуп данных медицинских изделий.
По вопросам отзыва просим обращаться к Начальнику отдела по работе с клиентами Булаковой Оксане, e-mail:
Oxana.bulakova@.nobelbiocare.com, телефон: (495) 228-91-16.
C уважением,
Генеральный директор ООО «Нобель Биокеар Раша» Ергешев Р.Р.
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ООО «Нобель Биокеар Раша», уполномоченный представитель компании Nobel Biocare АВ, Sweden на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Система дентальных имплантатов NobelReplace», вариант исполнения:
«NobelReplace® Tapered Groovy RP 4.3 x 8 mm», партия LOT 13038886, REF 32215, использовать до: 2021-10-29, производства Nobel Biocare AB, Швеция (Made in USA), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05762 от 26.12.2012, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1331/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Нобель Биокеар Раша», к начальнику отдела по работе с клиентами Булаковой Оксане по тел. 8 (495) 228-91-16, электронная почта:
Oxana.bulakova@nobelbiocare.com.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко а
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 7 НОЯ2017
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074, Москва. Славянская пл., д. 4, стр. 1
11 октября 2017 г.
УВЕДОМ ЛЕНИЕ об отзыве медицинского изделия
Настоящим уведомляем, что, в соответствии с Письмом Росз)здавнадэора отШ .06.2017 N 01И-1331/17 "О недоброкачественном медицинском изделии”, принято решение отозвать из обращения имплантат «NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3x8 mm», R E F 32215, LOT 13038886.
В связи с этим предлагается осуществить обратный выкуп данных медицинских изделий.
По вопросам отзыва просим обращаться к Начальнику отдела по работе с клиентами Булаковой Оксане, e-mail:
Oxana.bulakova@.nobelbiocare.com, телефон: (495) 228-91-16.
C уважением,
Генеральный директор ООО «Нобель Биокеар Раша» Ергешев Р.Р.
Министерство здравоохранения ИИ Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ о БЕ"
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
17 077207 № И-М органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
|
|
Об отзыве медицинского изделия man Л Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ООО «Нобель Биокеар Раша», уполномоченный представитель компании Nobel Biocare АВ, Sweden на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Система дентальных имплантатов NobelReplace», вариант исполнения:
«NobelReplace® Tapered Groovy RP 4.3 x 8 mm», партия LOT 13038886, REF 32215, использовать до: 2021-10-29, производства Nobel Biocare AB, Швеция (Made in USA), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05762 от 26.12.2012, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1331/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Нобель Биокеар Раша», к начальнику отдела по работе с клиентами Булаковой Оксане по тел. 8 (495) 228-91-16, электронная почта:
Oxana.bulakova@nobelbiocare.com.
Приложение на 1 л.в | экз.
Руководитель ( a М.А.Мурашко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
17 077207 № И-М органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
|
|
Об отзыве медицинского изделия man Л Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ООО «Нобель Биокеар Раша», уполномоченный представитель компании Nobel Biocare АВ, Sweden на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Система дентальных имплантатов NobelReplace», вариант исполнения:
«NobelReplace® Tapered Groovy RP 4.3 x 8 mm», партия LOT 13038886, REF 32215, использовать до: 2021-10-29, производства Nobel Biocare AB, Швеция (Made in USA), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05762 от 26.12.2012, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1331/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Нобель Биокеар Раша», к начальнику отдела по работе с клиентами Булаковой Оксане по тел. 8 (495) 228-91-16, электронная почта:
Oxana.bulakova@nobelbiocare.com.
Приложение на 1 л.в | экз.
Руководитель ( a М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2864/17 от 17.11.2017
Приложение: Письмо 01И-1331/17 от 06.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
