РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2823/17 от 13.11.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2823/17 от 13.11.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах
Производитель: "Фармапласт С.А.Е."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09610 от 24.06.2015
Письмо № 01И-2823/17 от 13.11.2017
Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе с вискозной подущечкой с ионами серебра» размером 8,25*25 см, ГОТ 672/10, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет.
Данное решение принято в связи с проведением корректирующих мероприятий ООО «Медком-МП» и на основании информационного письма Росздравнадзора от 18.08.2017 № 02И-2048/17 о недоброкачественном медицинском изделии.
Организации и медицинские учреждения, использующие данный продукт, должны обратить внимание на данный отзыв. В случае необходимости получения дополнительной информации можно обратиться к уполномоченному представителю производителя по указанным контактам.
Данное решение принято в связи с проведением корректирующих мероприятий ООО «Медком-МП» и на основании информационного письма Росздравнадзора от 18.08.2017 № 02И-2048/17 о недоброкачественном медицинском изделии.
Организации и медицинские учреждения, использующие данный продукт, должны обратить внимание на данный отзыв. В случае необходимости получения дополнительной информации можно обратиться к уполномоченному представителю производителя по указанным контактам.
2187165
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 1 3 НОЯ 2017 № территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Г Об отзыве отдельной партии П Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Медком-МП» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе с вискозной подущечкой с ионами серебра» SIZE 8,25*25 см, LOT 672/10, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09610 от 24.06.2015, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2017 № 02И-2048/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» (127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д.38А, стр. 23, тел./факс 8 (495) 363-60-33, e-mail:
vpuchkov@msk.medcom-mp.ru).
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 3 Н ОЯ 2017 №
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТ ВЕТСТвТ ННОС I Ь Ю—
МЕДКОМ-МП 140055, Московская область, г.Котельники, р/сч 40702810500070530247 микрорайон Белая Дача, промзона «Технопром» АКБ «РосЕвроБапк» (АО) тел./факс (495) 363-60-33 к/сч. 30101810445250000836 ИНН 7725203410 КПП 502701001 ОГРН 1027725002920 БИК 044525836
Исх. № 370/17 Руководителю Ф едеральной службы по от 25.09.2017г. надзору в сфере здравоохранении об отзыве медицинского изделия (Росздравнадзор)
М.А. М ураш ко
109074, г. Москва, Славянская пл.4, стр.1
У важ аем ы й М ихаил А льбертович!
В связи с опубликованным письмом от 18.08.2017 № 02и-2048/17 «О недоброкачественном медицинском изделии», сообщаем об оззыве медицинского изделия «Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе с вискозной подушечкой с ионами серебра.» S1ZE8,25*25 см, LOT 672/10, производства «Фармаиласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09610 от 24.06.2015, срок действия не ограничен.
При этом считаем необходимым сообщить, что на основании проведенной экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия (заключение № 13/ГЗ-17-280Э-027 от 25.07.2017), Безопасность медицинско1'о изделия подтверждена.
Угроза жизни и здоровью при иримеиеиии медицинскою изделия отсутствует.
При наличии на остатках вышеуказанных изделий, просьба все.х субъектов обращения медицинских изделий осуществить возврат данных изделий в наш адрес.
Просим извинения за доставленные неудобства.
Письменные запросы просим направлять но адресу: 127287 г. Москва, ул. 2-ая Хуторская, д, 38А, сгр.
23, ООО «Медком-МП», а также на электронный адрес: vpuchkov@msk.mcdcom-mp.ru.
Приложения:
1. Копия письма от 18.08.2017 № 02и-2048/17 «О недоброкачественно.м медицинском изделии» на 3-х листах.
О.Б. К равченко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 1 3 НОЯ 2017 № территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Г Об отзыве отдельной партии П Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Медком-МП» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе с вискозной подущечкой с ионами серебра» SIZE 8,25*25 см, LOT 672/10, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09610 от 24.06.2015, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2017 № 02И-2048/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» (127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д.38А, стр. 23, тел./факс 8 (495) 363-60-33, e-mail:
vpuchkov@msk.medcom-mp.ru).
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 3 Н ОЯ 2017 №
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТ ВЕТСТвТ ННОС I Ь Ю—
МЕДКОМ-МП 140055, Московская область, г.Котельники, р/сч 40702810500070530247 микрорайон Белая Дача, промзона «Технопром» АКБ «РосЕвроБапк» (АО) тел./факс (495) 363-60-33 к/сч. 30101810445250000836 ИНН 7725203410 КПП 502701001 ОГРН 1027725002920 БИК 044525836
Исх. № 370/17 Руководителю Ф едеральной службы по от 25.09.2017г. надзору в сфере здравоохранении об отзыве медицинского изделия (Росздравнадзор)
М.А. М ураш ко
109074, г. Москва, Славянская пл.4, стр.1
У важ аем ы й М ихаил А льбертович!
В связи с опубликованным письмом от 18.08.2017 № 02и-2048/17 «О недоброкачественном медицинском изделии», сообщаем об оззыве медицинского изделия «Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе с вискозной подушечкой с ионами серебра.» S1ZE8,25*25 см, LOT 672/10, производства «Фармаиласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09610 от 24.06.2015, срок действия не ограничен.
При этом считаем необходимым сообщить, что на основании проведенной экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия (заключение № 13/ГЗ-17-280Э-027 от 25.07.2017), Безопасность медицинско1'о изделия подтверждена.
Угроза жизни и здоровью при иримеиеиии медицинскою изделия отсутствует.
При наличии на остатках вышеуказанных изделий, просьба все.х субъектов обращения медицинских изделий осуществить возврат данных изделий в наш адрес.
Просим извинения за доставленные неудобства.
Письменные запросы просим направлять но адресу: 127287 г. Москва, ул. 2-ая Хуторская, д, 38А, сгр.
23, ООО «Медком-МП», а также на электронный адрес: vpuchkov@msk.mcdcom-mp.ru.
Приложения:
1. Копия письма от 18.08.2017 № 02и-2048/17 «О недоброкачественно.м медицинском изделии» на 3-х листах.
О.Б. К равченко
ШТ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) УовЕЕтам оорещения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
13 НОЯ 2017 № ИИ 3 у территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
a Об отзыве отдельной партии медицинского изделия
| Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Медком-МП» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе с вискозной подущечкой с ионами серебра» SIZE 8,25*25 см, ГОТ 672/10, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09610 от 24.06.2015, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2017 № 02И-2048/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» (127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д.38А, стр. 23, тел./факс 8 (495) 363-60-33, e-mail:
vpuchkov@msk.medcom-mp.ru).
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) УовЕЕтам оорещения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
13 НОЯ 2017 № ИИ 3 у территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
a Об отзыве отдельной партии медицинского изделия
| Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Медком-МП» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе с вискозной подущечкой с ионами серебра» SIZE 8,25*25 см, ГОТ 672/10, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09610 от 24.06.2015, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2017 № 02И-2048/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» (127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д.38А, стр. 23, тел./факс 8 (495) 363-60-33, e-mail:
vpuchkov@msk.medcom-mp.ru).
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2823/17 от 13.11.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
