РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1122/18 от 08.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile

Производитель: "Анселл Хелскеа Юроп Н.В."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12296 от 26.03.2018

Письмо № 01И-1122/18 от 08.05.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile, - цвет: белый; размер: S», LOT: 16120140ЕР, производства «Анселл Хелскеа Юроп Н.В.», Бельгия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12296 от 11.11.2013.

Приказ Росздравнадзора от 08.05.2018 № 2976.

Руководитель М.А. Мурашко

2224150 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Д 8 НДй гш № /У//- Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile, - цвет: белый; размер: S», LOT: 16120140ЕР, производства «Анселл Хелскеа Юроп Н.В.», Бельгия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12296 от 11.11.2013.
Приказ Росздравнадзора от

Руководитель М.А. Мурашко

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

= IM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
=

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям > p aHOB 018 . 7. территориальных орг QEMAA AW 8 МАИ 7 № Yul Yoo JF Росздравнадзора На №
[ | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile,. цвет: белый; размер: 3», LOT: 16120140EP, производства «Анселл Хелскеа Юроп H.B.», Бельгия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12296 от 11.11.2013.

Приказ Росздравнадзора от 27. JY ИР № 229757 .

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1122/18 от 08.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи