Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Субъектам обращения ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов ,118 МАЙ 2018 № Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 06.12.2017 № 01И-3035/17 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.12.2017 № 01И-3035/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», 80 г., ТУ 9391-063-45814830-2001», LOT 21 и LOT 29, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, г. Белгород, ул.
Студенческая д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08614 от 02.10.2017, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от tP J’ .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О МАЙ 208 ПИР
На № от № Об отмене действия |
информационного письма от 06.12.2017 № 01И-3035/17 и изъятии из обращения отдельных партий
INQ
2224434
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.12.2017 № 01И-3035/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Цемент цинкосульфатный — кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», 80 г., ТУ 9391-063-45814830-2001», ГОТ 21 u LOT 29, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, г. Белгород, ул.
Студенческая д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08614 от 02.10.2017, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 27. 24.2 № AF д
Руководитель М.А. Мурашко