РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-224/18 от 31.01.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-224/18 от 31.01.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microfoam
Производитель: "3М Брукингс"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09692 от 27.04.2011
Письмо № 01И-224/18 от 31.01.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия «Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microfoam 5 см x 2,7 м», производимого ЗАО «ЗМ Россия», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09692. Причиной отзыва стало информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 о недоброкачественном медицинском изделии.
Срок действия изделия не ограничен, однако в связи с выявленными проблемами настоятельно рекомендуем обратить внимание на данное уведомление. Для получения дополнительной информации можно обратиться в ЗАО «ЗМ Россия» по телефону: 7(495) 784 7474.
Срок действия изделия не ограничен, однако в связи с выявленными проблемами настоятельно рекомендуем обратить внимание на данное уведомление. Для получения дополнительной информации можно обратиться в ЗАО «ЗМ Россия» по телефону: 7(495) 784 7474.
Министерство здравоохранения 2 1 9 9 2 4 0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от ___________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «ЗМ Россия» медицинского изделия «Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microfoam 5cm х2,7т», lot 2021-01АК, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09692 от 27.04.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3334/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ЗМ Россия» (Россия, Москва) по телефону: 7(495) 784 7474.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 3 / о / . o L O '/S ' № О /с ^
зм з м Р оссия ЗМ Russia 121614, Москва. ГЪссш ул. Крылагская, д.17. стр. 3 Бшиес-парк «Крылатские Холмы» (495) 784 74 74 (495) 784 74 75 Телефон Факс Kjylabky Hills Business Pack Krylatskaya st., 17, bklg. 3 121614, Moscow, Russia 7 (495) 784 74 74 Telephone 7 (495) 784 74 75 Fax
Hex. № 495-BB-A443153179 от «12» января 2018 Всем заинтересованным лицам
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
Настоящим письмом, мы, компания ЗАО «ЗМ Россия» (Россия, Москва) в настоящее время принимающая па себя обязанности уполномоченного представителя производителя (изготовителя) на территории Российской Федерации (далее - «Компания»), свидетельствует вам свое почтение и информирует о нижеследующем:
Компанией бьш начат добровольный отзыв продукта «Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microfoam 5cm х 2 ,7 т» , РУ 2011/09692 от 27.04.2011 г.
Для следующего артикула: 7000002525, лот- 2021-01АК
Данный добровольный отзыв связан с информацией, размещенной па сайте Росздравнадзора РФ http://www.roszdravnadzor.ru/.
Компания не имеет информации ни об одном случае нанесения вреда пациенту.
Все коды продукции «Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microtoam 5cm х 2 ,7 т» , РУ 2011/09692 от 27.04.2011 г недоступны для заказов с мая 2017 года и возвращение его гражданский в оборот не предполагается.
Просим вас проверить наличие данной продукции па ваших складах и сообщить соответствующую информацию в Компанию до 25 января 2018 года по следующему адресу esilvestrova@mmm.com.
При возникновении вопросов просим обращаться в рабочие часы с понедельника по пятницу в ЗАО «ЗМ Россия» (Россия, Москва) по телефону: 7(495) 784 7474
Контактное лицо Елизавета Сильвестрова.
С уважением.
Руководитель по продажам Медицинская продукция ЗАО «ЗМ Россия» Сильвестрова Елизавета
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «ЗМ Россия» медицинского изделия «Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microfoam 5cm х2,7т», lot 2021-01АК, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09692 от 27.04.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3334/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ЗМ Россия» (Россия, Москва) по телефону: 7(495) 784 7474.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 3 / о / . o L O '/S ' № О /с ^
зм з м Р оссия ЗМ Russia 121614, Москва. ГЪссш ул. Крылагская, д.17. стр. 3 Бшиес-парк «Крылатские Холмы» (495) 784 74 74 (495) 784 74 75 Телефон Факс Kjylabky Hills Business Pack Krylatskaya st., 17, bklg. 3 121614, Moscow, Russia 7 (495) 784 74 74 Telephone 7 (495) 784 74 75 Fax
Hex. № 495-BB-A443153179 от «12» января 2018 Всем заинтересованным лицам
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
Настоящим письмом, мы, компания ЗАО «ЗМ Россия» (Россия, Москва) в настоящее время принимающая па себя обязанности уполномоченного представителя производителя (изготовителя) на территории Российской Федерации (далее - «Компания»), свидетельствует вам свое почтение и информирует о нижеследующем:
Компанией бьш начат добровольный отзыв продукта «Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microfoam 5cm х 2 ,7 т» , РУ 2011/09692 от 27.04.2011 г.
Для следующего артикула: 7000002525, лот- 2021-01АК
Данный добровольный отзыв связан с информацией, размещенной па сайте Росздравнадзора РФ http://www.roszdravnadzor.ru/.
Компания не имеет информации ни об одном случае нанесения вреда пациенту.
Все коды продукции «Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microtoam 5cm х 2 ,7 т» , РУ 2011/09692 от 27.04.2011 г недоступны для заказов с мая 2017 года и возвращение его гражданский в оборот не предполагается.
Просим вас проверить наличие данной продукции па ваших складах и сообщить соответствующую информацию в Компанию до 25 января 2018 года по следующему адресу esilvestrova@mmm.com.
При возникновении вопросов просим обращаться в рабочие часы с понедельника по пятницу в ЗАО «ЗМ Россия» (Россия, Москва) по телефону: 7(495) 784 7474
Контактное лицо Елизавета Сильвестрова.
С уважением.
Руководитель по продажам Медицинская продукция ЗАО «ЗМ Россия» Сильвестрова Елизавета
Министерство a3 авоохранения UN P др 7 2199240
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОЕЗДРАВНАЯ ЮР медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ‹ территориальных № = в A
IF. OF LOTTE aici 27“ df органов Росздравнадзора На № от | | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «ЗМ Россия» медицинского изделия «Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microfoam 5ст x2,7m», lot 2021-01AK, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09692 от 27.04.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3334/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ЗМ Россия» (Россия, Москва) по телефону: 7(495) 784 7474.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель , М.А. Мурашко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОЕЗДРАВНАЯ ЮР медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ‹ территориальных № = в A
IF. OF LOTTE aici 27“ df органов Росздравнадзора На № от | | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «ЗМ Россия» медицинского изделия «Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microfoam 5ст x2,7m», lot 2021-01AK, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09692 от 27.04.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3334/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ЗМ Россия» (Россия, Москва) по телефону: 7(495) 784 7474.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель , М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-224/18 от 31.01.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
