РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-193/18 от 29.01.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-193/18 от 29.01.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Производитель: "ВРП Азия Пасифик СДН БХД"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014
Письмо № 01И-193/18 от 29.01.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные Dermagrip Ultra LS», lot 607198701, производства «WRP Asia Pacific Sdn Bhd», Malaysia.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение на это изделие было выдано 18 августа 2014 года, и срок его действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение на это изделие было выдано 18 августа 2014 года, и срок его действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток.
Министерство здравоохранения 2199117 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С ЛУЖ БА ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных <^ 9 , № OYc/ - ^ 9 S органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные Dermagrip Ultra LS», lot 607198701, производства «WRP Asia Pacific Sdn Bhd», Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/ГЗ-17-708Э-027 и приказа Росздравнадзора
М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные Dermagrip Ultra LS», lot 607198701, производства «WRP Asia Pacific Sdn Bhd», Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/ГЗ-17-708Э-027 и приказа Росздравнадзора
М.А. Мурашко
2199117
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных LG OL AWE м O81 - 198 [18 органов Росздравнадзора На № от /
— Медицинским организациям
O приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских — изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные Dermagrip Ultra LS», lot 607198701, производства «WRP Asia Pacific Sdn Bhd», Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014, срок действия He ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/13-17-7083-027 и приказа Росздравнадзора
от £G.0F. KO1F № 460
Руководитель y, M.A. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных LG OL AWE м O81 - 198 [18 органов Росздравнадзора На № от /
— Медицинским организациям
O приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских — изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные Dermagrip Ultra LS», lot 607198701, производства «WRP Asia Pacific Sdn Bhd», Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014, срок действия He ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/13-17-7083-027 и приказа Росздравнадзора
от £G.0F. KO1F № 460
Руководитель y, M.A. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-193/18 от 29.01.2018
Приложение: Письмо 01И-1374/18 от 30.05.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
