РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-187/18 от 26.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012

Письмо № 01И-187/18 от 26.01.2018

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Вепоуу» нестерильные латексные опудренные, 5». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Производитель данного изделия — «ТГ МЕДИКАЛ Con. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012.

Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением на необходимость соблюдения данного распоряжения. Для получения дополнительной информации можно обращаться по телефонам: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.

Министерство здравоохранения 2199055 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Вепоуу» нестерильные латексные опудренные, S», LOT 214033605LPZA, производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.12.2017 № 13/ГЗ-17-712Э-027 и приказа Росздравнадзора от < W '/f № _____ 35^7-_____ •

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
|

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ЗА территориальных И, рритор / органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Вепоуу» нестерильные латексные опудренные, 5», ГОТ 214033605ГРИА, производства «ТГ МЕДИКАЛ Con. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.12.2017 № 13/3-17-7129-027 и приказа Росздравнадзора от 426,0 ХО
№ 357
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-187/18 от 26.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи