РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-185/18 от 26.01.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-185/18 от 26.01.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - "Синтез" по ТУ 9398-081-00480201-2006 в четырех исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Производитель: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12060 от 10.10.2011
Письмо № 01И-185/18 от 26.01.2018
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез». Данное изделие зарегистрировано под номером ФСР 2011/12060 и произведено ОАО «Синтез» в Кургане.
Возобновление применения стало возможным на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора. Данное решение соответствует требованиям Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановлению Правительства о государственном контроле за обращением медицинских изделий.
Дополнительную информацию можно получить по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Возобновление применения стало возможным на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора. Данное решение соответствует требованиям Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановлению Правительства о государственном контроле за обращением медицинских изделий.
Дополнительную информацию можно получить по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения 2198974 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных АМ.о^, х<7// N. органов Росздравнадзора На № ______________ от ____________
Медицинским организациям Г О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» ТУ 9390-081-00480201-2006, исполнение 2», партия 50616, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12060 от 10.10.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.12.2017 № 13/ГЗ-17-616Э-027 и приказа Росздравнадзора от /А*./2 / Х /7 //№ •
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям Г О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» ТУ 9390-081-00480201-2006, исполнение 2», партия 50616, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12060 от 10.10.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.12.2017 № 13/ГЗ-17-616Э-027 и приказа Росздравнадзора от /А*./2 / Х /7 //№ •
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2198974 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ к =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 4 территориальных 26.07. O18 № СИМ - “85/4 Г органов Росздравнадзора На № от Г] Медицинским организациям
О возобновлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» ТУ 9390-081-00480201-2006, исполнение 2», партия 50616, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12060 от 10.10.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.12.2017 № 13/`3-17-616Э-027 и приказа Росздравнадзора от £46.07 A/G No 254 __.
Руководитель | / M.A. Мурашко
2198974 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ к =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 4 территориальных 26.07. O18 № СИМ - “85/4 Г органов Росздравнадзора На № от Г] Медицинским организациям
О возобновлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» ТУ 9390-081-00480201-2006, исполнение 2», партия 50616, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12060 от 10.10.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.12.2017 № 13/`3-17-616Э-027 и приказа Росздравнадзора от £46.07 A/G No 254 __.
Руководитель | / M.A. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-185/18 от 26.01.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
