РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1042/18 от 27.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ТУ 9393-001-71847378-2010 следующих типоразмеров: (5х5) см; (7,5х7,5) см; (10х5) см; (10х6) см; (10х10) см; (10х7,5) см; (15х10) см; (16х14) см; (20х10) см; (45х29) см

Производитель: ООО "НЬЮФАРМ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10161 от 24.02.2011

Письмо № 01И-1042/18 от 27.04.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «НЬЮФАРМ» сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Салфетки стерильные марлевые медицинские 16см х 14см по ТУ 9393-001-71847378-2010», (дата изготовления 07.2015), производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10161 от 24.02.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.08.2016 № 01И-1560/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, тел./факс +7-49331-2-00-63/ 3-70-12 (добавочные: 102 и 108).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2г23 78 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных IV . 0 ‘/. № О ./и - / / /
органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________

Медицинским организациям ^ Об отзыве ^
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «НЬЮФАРМ» сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Салфетки стерильные марлевые медицинские 16см х 14см по ТУ 9393-001-71847378-2010», (дата изготовления 07.2015), производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10161 от 24.02.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.08.2016 № 01 И-1560/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул.
Шуйская, Д.1, тел./факс +7-49331-2-00-63/ 3-70-12 (добавочные: 102 и 108).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение

ООО «НЬЮФАРМ»

NF 155800 Ивановская область, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел./факс (49331)2-00-63 e-mail: info@n-farm.ru

Исх. №55 от 07.03.2018г.

Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты!

Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора№№01И-1560/16 от 12.08.2016 о выявлении недоброкачественного медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ТУ 9393-001-71847378- 2010, 16см X 14см», дата изготовления 07.2015г., производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, Кинешемский район, г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10161 от 24.02.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием размеров и маркировки, указанных на упаковке медицинского изделия, требованиям документации производителя, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию для утилизации.

Контактные телефоны для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12 Директор: Судаков Александр Юрьевич, доб. 102 Начальник отдела маркетинга и сертификации: Баскакова Марина Александровна, доб. 108

С уважением.
Директор ООО «НЬЮФАРМ» /А.Ю.Судаков/

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения | | Mil ||
2222378
Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
70% № Ofer- ОИК fie территориальных
органов Росздравнадзора На № от
=

Об отзыве | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «НЬЮФАРМ» сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Салфетки стерильные марлевые медицинские 16см х 14см по ТУ 9393-001-71847378-2010», (дата изготовления 07.2015), производства OOO «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/1016] от 24.02.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.08.2016 № 01И-1560/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул.
Шуйская, д.1, тел./факс +7-49331-2-00-63/ 3-70-12 (добавочные: 102 и 108).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1042/18 от 27.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи