Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2г23 78 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных IV . 0 ‘/. № О ./и - / / /
органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве ^
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «НЬЮФАРМ» сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Салфетки стерильные марлевые медицинские 16см х 14см по ТУ 9393-001-71847378-2010», (дата изготовления 07.2015), производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10161 от 24.02.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.08.2016 № 01 И-1560/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул.
Шуйская, Д.1, тел./факс +7-49331-2-00-63/ 3-70-12 (добавочные: 102 и 108).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение
ООО «НЬЮФАРМ»
NF 155800 Ивановская область, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел./факс (49331)2-00-63 e-mail: info@n-farm.ru
Исх. №55 от 07.03.2018г.
Всем заинтересованным лицам
Уважаемые клиенты!
Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора№№01И-1560/16 от 12.08.2016 о выявлении недоброкачественного медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ТУ 9393-001-71847378- 2010, 16см X 14см», дата изготовления 07.2015г., производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, Кинешемский район, г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10161 от 24.02.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием размеров и маркировки, указанных на упаковке медицинского изделия, требованиям документации производителя, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию для утилизации.
Контактные телефоны для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12 Директор: Судаков Александр Юрьевич, доб. 102 Начальник отдела маркетинга и сертификации: Баскакова Марина Александровна, доб. 108
С уважением.
Директор ООО «НЬЮФАРМ» /А.Ю.Судаков/