РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1041/18 от 27.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93

Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12069 от 26.05.2017

Письмо № 01И-1041/18 от 27.04.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар» производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 45 х 29 см. ГОСТ 16427-93», дата производства 4 кв. 2017, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-837/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО ПКФ «Ахтамар» по тел. (4932) 23-25-38, 23-25-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2222380
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Х Я C k A .O - /f №
органов Росздравнадзора На № _____________ от ______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар» производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 45 х 29 см. ГОСТ 16427-93», дата производства 4 кв. 2017, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-837/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО ПКФ «Ахтамар» по тел.
(4932) 23-25-38, 23-25-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от

н>
оилв«№ШМ|ЗЁЕюммкр<^|^ ОО0-1Ш , 0 ( П 0 imll^QftSS344.
rtjukdkjtMMfT roww, IlHrll mirn

05.042018 Й1М идачэШАШсшш й!шшш '*; - t»

У9$гШ1Лкп ns0n»pbtl
Coo6t4tfswf Шй, ят в б»(1гвеш«и1и в. т otM^7/i8 of оамш#г^
РФ, й ш з й8йт11я.-выгоШ ^^ «т 0Ш мСАхШсШ^Ш^аевШ 4 5 « 29 сы й тоет «Ахтамар». •» В епучав нвлйЧ|1ЙГА*^«вго иэдея»*я у йвв ш ^эвраяг данной ир(0ДЗй«ции.
_Вовврвту водлавкят ИМИ «САЛ<ШГ№Й атйЙ!ЛШ1ьгЁ да1йййс1й«е 4в« 29 ем; пзй1 aotTr.

По fsmni ^
« шигево» к».
teWAiMKe; 8 f49R12) 2 2 ^ 1 8 . 2Ь-Ш ^7 fE>4iian: Btnamari^biura '» * fcl- увожвйяем.

Генеральный директору

Министерство здравоохранения [О | | | ||
2222380
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям aa территориальн AF OULOVE № Cf -1041 / ХР рриториальных органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар» производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 45 x 29 см. ГОСТ 16427-93», дата производства 4 кв. 2017, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-837/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО ПКФ «Ахтамар» по тел.
(4932) 23-25-38, 23-25-47.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1041/18 от 27.04.2018

Приложение: Письмо 01И-837/18 от 03.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи