ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93
Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12069 от 26.05.2017
Письмо № 01И-1041/18 от 27.04.2018
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар» производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 45 х 29 см. ГОСТ 16427-93», дата производства 4 кв. 2017, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-837/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО ПКФ «Ахтамар» по тел. (4932) 23-25-38, 23-25-47.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2222380
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Х Я C k A .O - /f №
органов Росздравнадзора На № _____________ от ______________
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар» производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 45 х 29 см. ГОСТ 16427-93», дата производства 4 кв. 2017, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-837/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО ПКФ «Ахтамар» по тел.
(4932) 23-25-38, 23-25-47.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от
н>
оилв«№ШМ|ЗЁЕюммкр<^|^ ОО0-1Ш , 0 ( П 0 imll^QftSS344.
rtjukdkjtMMfT roww, IlHrll mirn
05.042018 Й1М идачэШАШсшш й!шшш '*; - t»
У9$гШ1Лкп ns0n»pbtl
Coo6t4tfswf Шй, ят в б»(1гвеш«и1и в. т otM^7/i8 of оамш#г^
РФ, й ш з й8йт11я.-выгоШ ^^ «т 0Ш мСАхШсШ^Ш^аевШ 4 5 « 29 сы й тоет «Ахтамар». •» В епучав нвлйЧ|1ЙГА*^«вго иэдея»*я у йвв ш ^эвраяг данной ир(0ДЗй«ции.
_Вовврвту водлавкят ИМИ «САЛ<ШГ№Й атйЙ!ЛШ1ьгЁ да1йййс1й«е 4в« 29 ем; пзй1 aotTr.
По fsmni ^
« шигево» к».
teWAiMKe; 8 f49R12) 2 2 ^ 1 8 . 2Ь-Ш ^7 fE>4iian: Btnamari^biura '» * fcl- увожвйяем.
Генеральный директору
Министерство здравоохранения [О | | | ||
2222380
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям aa территориальн AF OULOVE № Cf -1041 / ХР рриториальных органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар» производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 45 x 29 см. ГОСТ 16427-93», дата производства 4 кв. 2017, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-837/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО ПКФ «Ахтамар» по тел.
(4932) 23-25-38, 23-25-47.
Приложение: на | л.в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1041/18 от 27.04.2018
Приложение: Письмо 01И-837/18 от 03.04.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1041/18 от 27.04.2018 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производитель: ООО ПКФ Ахтамар
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=154