Министерство здравоохранения Российской Федерации 2222373
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных LJ« №
^Г/^ __ •
органов Росздравнадзора На
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «НЬЮФАРМ» сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Салфетки марлевые медицинские 16см х 14см стерильные №10 двухслойные», (дата стерилизации 09.2014), производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11141 от 28.06.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул.
Шуйская, Д.1, тел./факс +7-49331-2-00-63/ 3-70-12 (добавочные: 102 и 108).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение ^^ ^, к письму Росздравнадзора / _
от //P /d № ( Р - / ' Z ООО «НЬЮФАРМ>/

NF 155800 Ивановская область, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail: info@n-farm.ru

Исх. №53 от 07.03.2018г.

Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты!

Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора №ОИ-29995/15 от 29.09.2015 Росздравнадзора «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия», для рассмотрения и принятия мер в отношении медицинского изделия, выявленного в обращении на территории Российской Федерации «Салфетки марлевые медицинские 16см х 14см стерильные №10 двухслойные», производства ООО «НЬЮФАРМ», регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11141 от 28.06.2011г., дата стерилизации 09.2014, производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11141 от 28.06.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 16427-93 «Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия» и требованиям нормативной документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию для утилизации.

Контактные телефоны для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12 Директор: Судаков Александр Юрьевич, доб. 102 Начальник отдела маркетинга и сертификации: Баскакова Марина Александровна, доб. 108

С уважением.
Директор ООО «НЬЮФАРМ» / А. Ю. Судаков/

Министерство здравоохранения ;

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСА Субъектам обращения медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям АТО КОЛА № Оси - 1039/ OF территориальных органов Росздравнадзора
На № от
с
Об отзыве | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «НЬЮФАРМ» сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Салфетки марлевые медицинские 16см х 14см стерильные №10 двухслойные», (дата стерилизации 09.2014), производства ООО «НЬЮФАРМ»Ь, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11141 от 28.06.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ — «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул.
Шуйская, д.1, тел./факс +7-49331-2-00-63/ 3-70-12 (добавочные: 102 и 108).

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко