РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1382/18 от 31.05.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1382/18 от 31.05.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005
Производитель: АО Ракетно-космический центр "Прогресс"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08648 от 11.08.2015
Письмо № 01И-1382/18 от 31.05.2018
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 1А Луер ШИ - «Прогресс». Для туберкулина. 1А/1 ml. ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0.4x12», партия 041, производства АО «РКЦ «Прогресс», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-332/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «РКЦ «Прогресс» по адресу: 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел.: 8 (846) 931 18 47, e-mail: d991@samspace.ru, контактное лицо: Жадяев Николай Алексеевич - помощник зам. ген. директора по коммерческим вопросам.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 1А Луер ШИ - «Прогресс». Для туберкулина. 1А/1 ml. ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0.4x12», партия 041, производства АО «РКЦ «Прогресс», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-332/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «РКЦ «Прогресс» по адресу: 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел.: 8 (846) 931 18 47, e-mail: d991@samspace.ru, контактное лицо: Жадяев Николай Алексеевич - помощник зам. ген. директора по коммерческим вопросам.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227834
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных N. о - / с / - Ш Л / У /
органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 1А Луер ШИ - «Прогресс». Для туберкулина. 1А/1 ml. ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0.4x12», партия 041, производства АО «РКЦ «Прогресс», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-332/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «РКЦ «Прогресс» по адресу: 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел.: 8 (846) 931 18 47, e-mail: d991@samspace.ru, контактное лицо: Жадяев Николай Алексеевич - помощник зам. ген. директора по коммерческим вопросам.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от . o L C 'f ^
АКЦИОНЕРНОЕ О БЩ ЕС ТВО «Р А К Е Т Н О -К О С М И Ч Е С К И Й ЦЕНТР «П Р О ГР Е С С » ршщгас (АО «РКЦ «ПРОГРЕСС»)
уп. Земеца. д.18, г, Самара, 443009, тел. (846) 955-13-61, факс (846) 892-65-18, E-mail: mail@samspace.ru О Ш О 43802776, ИНН 6312139022. КПП 997450001
Субъектам обращения медицинских На № Jh- изделий
1328039
Уведомление об отзыве медицинского изделия Настоящим уведомляем, что в соответствии с письмом Росздравнадзора от 13.02.2018 г. №01И-332/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 1А Луер ШИ-«Прогресс», для туберкулина 1АУ1т1. ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0,4x12», партия 041, (вы пуск 06.2016г.), производства АО «РКЦ «Прогресс».
После получения настоящего уведомления АО «РКЦ «Прогресс» просит Вас прекратить использование данной продукции, установить точное её имеющееся количество и сообщить в наш адрес.
По Вашему обращению шприцы будут заменены на продукцию, соответствующую требованиям нормативной документации.
По вопросам замены обращаться к Помощнику зам. ген. директора по коммерческим вопросам Жадяеву Николаю Алексеевичу e-mail:d991@samspace.ru, 8(846) 931 18 47.
С уважением,
Ио первого заместителя А.В. Кочетков генерального директора- главного инженера
И сп .. Н .А . Жадяев . 0053 . т. (646) 228-65-76
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных N. о - / с / - Ш Л / У /
органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 1А Луер ШИ - «Прогресс». Для туберкулина. 1А/1 ml. ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0.4x12», партия 041, производства АО «РКЦ «Прогресс», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-332/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «РКЦ «Прогресс» по адресу: 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел.: 8 (846) 931 18 47, e-mail: d991@samspace.ru, контактное лицо: Жадяев Николай Алексеевич - помощник зам. ген. директора по коммерческим вопросам.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от . o L C 'f ^
АКЦИОНЕРНОЕ О БЩ ЕС ТВО «Р А К Е Т Н О -К О С М И Ч Е С К И Й ЦЕНТР «П Р О ГР Е С С » ршщгас (АО «РКЦ «ПРОГРЕСС»)
уп. Земеца. д.18, г, Самара, 443009, тел. (846) 955-13-61, факс (846) 892-65-18, E-mail: mail@samspace.ru О Ш О 43802776, ИНН 6312139022. КПП 997450001
Субъектам обращения медицинских На № Jh- изделий
1328039
Уведомление об отзыве медицинского изделия Настоящим уведомляем, что в соответствии с письмом Росздравнадзора от 13.02.2018 г. №01И-332/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 1А Луер ШИ-«Прогресс», для туберкулина 1АУ1т1. ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0,4x12», партия 041, (вы пуск 06.2016г.), производства АО «РКЦ «Прогресс».
После получения настоящего уведомления АО «РКЦ «Прогресс» просит Вас прекратить использование данной продукции, установить точное её имеющееся количество и сообщить в наш адрес.
По Вашему обращению шприцы будут заменены на продукцию, соответствующую требованиям нормативной документации.
По вопросам замены обращаться к Помощнику зам. ген. директора по коммерческим вопросам Жадяеву Николаю Алексеевичу e-mail:d991@samspace.ru, 8(846) 931 18 47.
С уважением,
Ио первого заместителя А.В. Кочетков генерального директора- главного инженера
И сп .. Н .А . Жадяев . 0053 . т. (646) 228-65-76
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
a Ш |
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 3 территориальных
BL OS LOU № © Ис IEA Le AE органов Росздравнадзора
На № от
Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 1А Луер ШИ - «Прогресс». Для туберкулина. 1А/1 ml. ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0.4х12», партия 041, производства АО «РКЦ «Прогресс», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-332/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «РКЦ «Прогресс» по адресу: 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел.: 8 (846) 931 18 47, e-mail: 94991 @затзрасе.га, контактное лицо: Жадяев Николай Алексеевич — помощник зам. ген. директора по коммерческим вопросам.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
a Ш |
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 3 территориальных
BL OS LOU № © Ис IEA Le AE органов Росздравнадзора
На № от
Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 1А Луер ШИ - «Прогресс». Для туберкулина. 1А/1 ml. ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0.4х12», партия 041, производства АО «РКЦ «Прогресс», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-332/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «РКЦ «Прогресс» по адресу: 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел.: 8 (846) 931 18 47, e-mail: 94991 @затзрасе.га, контактное лицо: Жадяев Николай Алексеевич — помощник зам. ген. директора по коммерческим вопросам.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1382/18 от 31.05.2018
Приложение: Письмо 01И-332/18 от 13.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
