Министерство здравоохранения 2227758 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных о у с /- ^з¥ б '
органов Росздравнадзора На № _____________ от _______

П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный», (дл. 40 см, размер FR/CH 08, Арт/REF ИТ05808, LOT 171008, MFG 201710, EXP 202210), производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.04.2018 № 01И-946/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по указанному адресу и телефону, указанному в приложении настоящего письма.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от

рас>(0диые медицимслне иатери«лы ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Ю НИКОРНМЕД» ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 UNICORN м ^п

24.04.2018г.

1344106

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд., Китай (Haiyan Kangyuan Medical Instrument Со., Ltd,) адрес: Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China 314311 в рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, уведомляет Вас о необходимости провести проверку наличия медицинского изделия «Зонд медицинский питательный» длина 40 см размер FR/CH 08, партия/LOT: 171008 не соответствующего требованиям технической документации согласно письма РЗН №01и- 946/18 от 16/04/2018 .

В случае его выявления:

- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Юникорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Юникорнмед».

- в случае прямой поставки осу:исствитс }'ккзкн:ю:: :тар''-ин молкулкскогс , ' f . -I -'ro > '■* '
t wy / J'7*r,

C уважением.

;“/ч ;; ч у
' ''чЧ'Х-о •

Министерство здравоохранения
2227758 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
30.05.9016» Of up- 1875 (78 территориальных — i органов Росздравнадзора а № OT
=

Об отзыве | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением OOO «Юникорнмед» сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный», (дл. 40 см, размер FR/CH 08, Арт/ВЕЕ ИТО5808, LOT 171008, МЕС 201710, EXP 202210), производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.04.2018 № 01И-946/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя OOO «Юникорнмед» по указанному адресу и телефону, указанному в приложении настоящего письма.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель | М.А. Мурашко
Upp