Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227771 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O 'f u - ^ территориальных органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям Об отзыве медицршского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Атекс Групп», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные Dermagrip Ultra LS, размер S», LOT 607198701 и LOT 707536301, производства «WRP Asia Pacific Sdn Bhd», Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1111/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и № 01И-1110/18 «Об отмене действия информационного письма от 29.01.2018 № 01И-193/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Атекс Групп» по тел. (495) 374-57-08.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от З О .О б .Л О ^ ^ №

АТЕКС (ЮО «АТЕКС ГРУШЬ !40®S5, Ntoc№iW!Jaji Л л . , г Котея».ии»ш мкрк Бглм Дача, промю«ш СХЮ «Техийнрм», стр В, «?фие ИЗ Eife407028ШЭШОШИ50. » ОАО«Сбербакк России»»', М ж к » ИИИ 502?2035И.КГт SSlTOiOOt.ОГРН ИТ5027Й1Ш1 к/с 30Ш1*!64ШЖШ)СЮ225
тел,/факс: +7(499)464 03 I X, с-шаО:шй)@ши*-в»,©от, wwwjHeifgir.€ONI Субъектам обращения медицинских изделий
Москва, 17 мая 2018 Информационное письмо
Настоящим сообщаем о том, ото мы отзываем с рьш.ка сяеду,к>щее медицинское изделие;

Перчатки медицинские смотровые иеоттудренные синтетические нестерильные Dermagrip Ultra LS размер S производства компании WRP Asia Pasific SDN BHD , Малайзия. Изъятию подлежат с«едую.щие партии:

Номер партии Дата производства 607198701 Июнь Й16 ,г.
707536301 Июль 2017 г.
В случае обнаружения укагзанкых медицинских перчаток, относящихся к данным партиям, просим информировать ООО «Атекс Групп» для осуществления замены данной продукции. Обращения просим адресовать по следующему адресу:

ООО «Атекс Групп» 127549, г. Москва, ул. Бибиревская, д . 10, етр. 1 ,8 этаж www.atex»gr.com; Тел. +7 495 3745708, m.terchov@atex»iir.ct>m Ответственное лицо ; Терехов Михаил
В обращении просим указывать сведения о количестве имеющейся продукции и о ее текущем местоположении.

Причиной отзыва продукции являются информационные письма Росздравнадзора Ка 01И-1110/18 и 01И-1111/18 от 08.05.2018 года..

С уиажеиием.
Директор по ВЭД и сертнфикаци .Михаил Терехов m.rerehovCft^tex-fr.cnm
с,..

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения [ООО || ||
2227771
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 30,04 2078 OF - 137 И территориальных жж i. | органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Атекс Групп», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные Dermagrip Ultra LS, размер $», LOT 607198701 и LOT 707536301, производства «WRP Asia Pacific Sdn Bhd», Malaysia, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01M-1111/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и № 01И-1110/18 «Об отмене действия информационного письма от 29.01.2018 № 01И-193/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Атекс Групп» по тел. (495) 374-57-08.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель ta М.А. Мурашко