2227494
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским О отмене действия организациям информационного письма от 27.04.2018 № 01И-1027/18 Органам управления и о возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВПИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 27.04.2018 № 01 И -1027/18 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Катетеры внутривенные с защитным устройством и без», производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 01.02.2018 № ФСЗ 2011/09113, срок действия не ограничен, модель «Канюля внутривенная стерильная OneFlon с крыльями и инъекционным портом 0,7x19мм 24G 20мл/мин», каталожный номер 901.01.07, партия 6D117, дата выпуска 03.2016, срок годнюсти 02.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 2 9 № 3222 ■

Руководитель М .А. Мурашко

2227494 Министерство здравоохранения Российской Федерации __
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
2905.00/4 № (ИК 3, ИР территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским
О отмене действия организациям информационного письма
и о возобновлении применения
здравоохранением медицинского изделия № re субъектов Российской
Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключення ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 27.04.2018 № 01И-1027/18 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Катетеры внутривенные с защитным устройством и без», производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 01.02.2018 № ФСЗ 2011/09113, срок действия не ограничен, модель «Канюля внутривенная стерильная OneFlon с крыльями и инъекционным портом 0,7х19мм 24С 20мл/мин», каталожный номер 901.01.07, партия 60117, дата выпуска 03.2016, срок годности 02.2021, на основании приказа
Росздравнадзора от „0702. ИХ № $2
Руководитель М.А. Мурашко