Министерство здравоохранения 2227276 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от _______________

Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «Эвтекс» сообщает об отзыве партии № С32 медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см по ГОСТ 1172-93», производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № ОШ-483/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Эвтекс» (контактное лицо Коммерческий директор Максимова Ирина Васильевна, адрес: 125493, г. Москва, ул. Флотская, д.5, к.А, офис 403, тел. 8-499-707-10-09).

М.А. Мурашко  Приложение . ^ ^ ^ к письму Росздравнадзора, от 0S. ш s ш o / u - m h й» ' npM fM TOе«РЦ ЖМ М1РИ М J ЭВТЕКС Общество с Ограниченной Ответственностью
153025 г, Иваново, ул Тимирязева Тел +7 499 / 707 10 09 Дом 1. офис 18 E-Mail: evers@evers.ru http:\\ www.evers.ru
Исх. т 291 от 1 3 .0 3 .2 0 1 8 .

В Федеральную службу по надзору е сфере здравоохранения 109074. Москва, Славянская пп , д, 4. стр 1 Субъектам обращения медицинских изделий
И н ф о р м ац и о н н о е письмо об отзыве м е д и ц и н с ко го изделия
Уваж аем ы е господа,
С ообщ аем вам о том , что с целью недопустим ости распространени я н ед о б р о ка честв е н н о го м е д и ц и н ско го изделия, наш е п р ед при ятие приняло р еш ен и е об отзы ве из о б р ащ е н и я на территории РФ м е д и ц и н ско го изделия «Бинт марлевы й м е д и ц и н с ки й стерильны й по ГОСТ 1 1 7 2 - ЭЗ» разм ер 7м х 14см с м а р ки р о в ко й «HELP п о м о гаем л ю д ям », р еги с тр а ц и о н н о е уд о сто в ер ен и е № ФСР 2 0 0 7 /0 1 3 1 7 от 15.10.20.14г.

П ричина д об ров ол ь ного отзыва: м е д и ц и н с ко е и зд ел и е «Б и нт м арлевы й м е д и ц и н с ки й стерильный по ГОСТ 1 1 7 2 -9 3 » р азм е р 7м х 14см с м а р ки р о в ко й «HELP п о м о гае м л ю д я м », м о ж е т угрожать здоровью п о тр еб и тел ей по причине превы ш ения д о п у сти м о го показателя PH.

Угроза ж и зн и отсутствует.

В связи с этим , просим всех пользователей м е д и ц и н с ко го изделия «Бинт м арлевы й м ед и ци нски й стерильны й по ГОСТ 1 1 7 2 -9 3 » р азм е р 7м х 14см с м а р ки р о в ко й «HELP п о м о га е м лю дям », дата стерилизации 3 квартал 2017 год. Серия С32 , р еги стр а ц и о н н о е уд о сто в ер ен и е N9 ФСР 2 0 0 7 /0 1 3 1 7 от 1 5 .1 0 .2 0 1 4 г., вернуть д ан н ы е м е д и ц и н с ки е изделия в ад р ес н аш его предприятия.

По вопросам возврата просим связаться с нам и:

Адрес: 1 2 5 493, Росси.я, г.М осива, ул.Ф лотская, д .5 , к.А, офис 4 0 3 , Тел.; (499) 7 0 7 -1 0 -0 9
Ком м ерческий д и р е кто р М а кс и м о в а И рина Васильевна.

Приносим и зв и нени я за лю бы е неудобства, при чи ненны е в а ш е й органи заци и .

Директор О О О «Эвтекс» Бородина Е В.

Министерство здравоохранения
тво 3 2227276 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
429.06 MOLE. м OLU-78Y4 [78 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
=

Об отзыве 7” Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «Эвтекс» сообщает об отзыве партии № C32 медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см по ГОСТ 1172-93», производства OOO «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-483/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Эвтекс» (контактное лицо Коммерческий директор Максимова Ирина Васильевна, адрес: 125493, г. Москва, ул. Флотская, д.5, K.A, офис 403, тел. 8-499-707-10-09).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель
М.А. Мурашко