Министерство здравоохранения 2227282 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М . О б . ДСУ4’ » .Ы и - - / З Ю / 4 Л органов Росздравнадзора На № _______________ от _______________
Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Б. Браун Медикал» медицинского изделия «Combidyn Drackschlauch Pressure Tubing 150 cm Red, Магистраль высокого давления Комбидин. Для передачи физиологического давления», артикул 5205042, производства В. Braun Melsungen AG, Germany, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/245 от 21.04.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Б. Браун Медикал» по тел.: +7-921-740-21-04, 8 (912)320-40-04.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от < L erC 6А О / / ? №С У с /- /6 4 ^ 0 ВIB R A U N ООО «Б. Браун М едику» Гвсем заинтересовэнным лицэм Россия. 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 Почтовый адрес;198126, Санкт-Петербург, а/я 34 J ОГРН 1037843006233 ИННЖПП 7825465916/785050001 www.bbraun.ru, ofRce.spb.ru@bbraun.com Тел. +7 (812) 320-40-04, факс +7 (812) 320-50-71

Исх. № 520-1 /ПС-18 от 03 мая 2018 г.

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ООО «Б. Браун Медикал», дочернее предприятие концерна Б. Браун Мельзунген АГ, Германия (В. Braun Melsungen AG, Germany), отвечает за обращение медицинских изделий названного концерна на территории РФ и уведомляет о приостановке обращения и необходимости проведения проверку наличия медицинского изделия
Артикул Наименование медицинского изделия 5205042 Магистраль высокого давления КОМБИДИН (COMBIDYN pressure tubing)
Основанием для проведения проверки является письмо Росздравнадзора № 10-14440/18 от 04.04.2018 г.
Действия, которые следует предпринять По нашим данным, медицинское изделие с артикулом 5205042 могло быть отгружено в адрес Вашей организации.
Мы убедительно просим Вас о незамедлительном принятии следующих мер:
■ Проверьте, пожалуйста, наличие медицинского изделия с артикулом 5205042 на складе Вашей организации, при обнаружении, переместите его в зону карантинного хранения и уведомите Вашего регионального представителя ООО «Б. Браун Медикал» для согласования отправки медицинского изделия указанного артикула в адрес ООО «Б.Браун Медикал».
■ Проинформируйте, пожалуйста, ответственных сотрудников лечебных учрехщений, в которые могло быть передано указанное медицинское изделие.
■ Подтвердите, пожалуйста, получение данной информации.
Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия с артикулом 5205042.

Запоев Алан В ирович Околелова Марина Сергеевна
Руководи направления Начальника Медицинские'изделия / b’mf '^^^\'i\Omdena сертификации Госпитальное подразделенii^e\су"
J W 8 (921) 9 32 -06 -9 6 8 (9 21 ) 7 40 -21 -0 4 8 (8 12 ) 3 20 -40 -0 4 8 (812) 3 20 -40 -0 4
аРН10Э7М300623Э ИНН 7825465916 Бан10М 1Ш1ptMiuMTu Адрес местомахохАеим Адоеспочтмыб р к 40702810SSS000164228 Россия, 191040 Россия, 196128.
КПП 785050001 • С»1еро-Западны8баш Санкт-Петербург Санкт-Петербург, ш/щ34 ПАО Сбербанк уп. Пушкинская, д. 10 г. Сам(г*Патврбург t k 3010181050000000065Э БИК0440Э0653

ЩИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _ территориальных 49.05. КО №о1ч- 1340/18 органов Росздравнадзора На № OT Г — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Б. Браун Медикал» медицинского изделия «Combidyn Drackschlauch Pressure Tubing 150 cm Red, Магистраль высокого давления Комбидин. Для передачи физиологического давления», артикул 5205042, производства В. Braun Melsungen AG, Germany, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/245 от 21.04.2014, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Б. Браун Медикал» по тел.: +7-921-740-21-04, 8 (912)320-40-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Руководитель