Министерство здравоохранения 2227711 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Х .9 С в . № n - f u - ^ 3 3 g / 4 /!' органов Росздравнадзора На № _______________ от ________________

Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», являющегося уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный: тип F «Комбинированный», LOT 20170810, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.» (Jiangsu Yada Technology Group Со., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.04.2018 № 01И-945/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнад^ра от 0 6 , i L O 'f f ______ O '/ и ~ ^ 3 3 ^ / ' / f .

СШЩОВО с ОГГАНИ«ННОЙ СГТ№1а«Е;Н1ЮСЛЮ «Ю НИКОРНМЕД» ИНН 7:8! 1476788 КПП T8119НЮ1, ОГРН 11:07847370311 UNICORN 192019 САН1СТ-ПЕ-геЮУРГ, МЁЛЬНИННАЯ. 18/А, MED т/ф, {812)70243.04

1104,2018г,
Всем 'заимтерссовшшш лицам

УВЕДОМЛЕНИЕ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ 1САЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛ1Ш
0 0 0 «Юни1«^нмед», яшшющеес* уполномоченньш предетшнтелем проиэюдитеяя «Цзянсу Яда Теяноюджи Групп Ко., Лтд.» {Jiangsu Yada Technology Ormip Со., Ш ), Адрес; Yadi Road, Touqiao Vangzhou, Jianpu, China, Китай:, и ршках коррсгтярующнх .аействйй по с^спечению качества медмшнского изделия, уясшадяет Вас о необходимости нройести проверку наличия медиуиншого изделня «Зота урогенитальный одноразовый стерильный: тип F «Жом6 |*нироваииы:.й» тартия/ШТ;20170810.

Причина п{х>»ерки:

Письмо РЗН Ш1н-94$П8 от 16/04/201S
ООО «Юникорнмед» яроент всех субьекто:в обращения медивднскнх изделий процвести проверку наличия указанной партии ИМИ и я случае его выявления осуществить иозярат в наш адрес: СПБ, ул. Кубинская 75, предварительно связавшись по телефону; {812)702* 3304.

С уважением, Г емеральиый директ! Осипов Д.Ю./

Министерство здравоохранения 0 ‘Il | ||
р о р 2227711
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям а территориальных A9.0D. A078 № - 13839 /4F органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», являющегося уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный: тип Е «Комбинированный», ГОТ 20170810, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.» (Jiangsu Yada Technology Group Со., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.04.2018 № 01И-945/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Nv a