Министерство здравоохранения 2227712 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», являющегося уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный тип D «Цитощетка», LOT 20170328, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.» Jiangsu Yada Technology Group Со., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3318/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к пиеьму Росздравнадзора от 'f3 d S / у / ^ .

МЩЕСТВО С ОГГАННЧЕННОЙОТВЕ1С111Е?*ЮС?ЬЮ
«Ю НИКОРНМЕД» ИНН 781147«788 КПП 711!01(ЮI. ОГРН 1107*47J7«31i yNICOHN 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, МЕР т.'ф, C812I 702^33-04

03Х>4.2018г.

Всем заинтересованным дшщм

УВЕДОМЛЕНИЕ НО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОГО }13ДБЛИЯ
ООО «Юникорнмсл», яш1Л1ощееся уполномоченным представителем пройзводмтеш «Цзянсу Яда Технолоджн Групп Ко., Лтд.» (Jimgsu Yada Technology Group Со., Lid), Адрес; Yada Road, Touqiaa town, Yangdrou, Jiangsu, Chitia, Китай, a рамках корректирующих действий по обеспечению качества .медицинского издеотя, уведомлясг Вас о необходимеюти провести проверку наличия медицянского издеяш «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный: тип L «Цнтощетка» 11артш»'‘ШТ;20П0328.

Причина проверки:

Письмо РЗИ М61 и-3311/11 от 29/12/2017
ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицммешх изделий провести проверку наличия указанной партии ИМИ и й случае его выявления сюуществить возврат 8 наш адрес; СПБ, ул. Кубинская 75* дредваритоыю связавшись по «лефоиу; (812)702- 3304.

С уяажеяием.
Генеральный дирекгор 'Оенпов Д.Ю,/

Министерство здравоохранения [А А о ¢ : 2227712
Российской Федерации ©
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР =
‹ Г РН ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _ з те иториальных 905 ROLE № Of - 1888 /17 prure>

органов Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», являющегося уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный тип О «Цитощетка», ГОТ 20170328, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ko., Лтд.» (Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3318/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко