Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227714
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № O '/ и - Х 4 .4 7 / / / органов Росздравнадзора Н ам от
ГОб отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», являющегося уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип А «Универсальный» (Sample brush)», партия № 20170506, производитель «Jiangsu Yada Technology Group Со., Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 01И-817/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнад:юра от

ОБВДСТВО С ОГТД1«ЧИ»ЮЙ ОТ8ЕГСТВЕЙИОСТЫО <^Ю НИКОРНМ ЕД» ИНН 78114767SS КПП 7 Я !01С01. CWTPH I Jт М П Ш 11 UNICORN J920«f САНет-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, ||/А , MED т/ф {it2)TO2.3J^

05.04_2018r
Всем зшшересовамным лнцш

УВКДОМЛЕНИЖ n o О БЕСП ЕЧКН И Ю КАЧЕСТВА М ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИИ
ООО «Юникорнмсд)», являющееся уиолномоченным предогшмтелем лроитводм-тсл» «Цзянсу Яда Технолщщм Грунн Ко., Лтд.» (Jiangsu Yada Tectmology GiMtp Со.. Ltd), Адресг Yada Road, Touqi.ao tov^n, Yangzhoy. Jiangsu. China. Кигай. i рам к и корреггирующих действий no обеспечению^ качества медиетнеш ш шделия, уведомляет Вас: о необходимости прюи«ти проверку наличия иедащиншого издеднж «Зонды урогенитадьиые одноразовые стерильные; тип А «Универсальный» парии|/Ш Т :20170506.

Причина проверки;

П неш о РЗН Ш 1 H*S17/i 8 o r 03/04/2018
0 0 0 йЮникорнмед» просит м ех субьектов обрашения медицинских изделий провести проверку нмичия указанной партии ИМИ и в случае его вмяа.зения осуществить возврат 1 наш адрес; СПБ, y i. Кубинская 75, прелварт1 тельно связавшись по телефону; (812)702* 3304.

С уважением, Генеральный директор

Ч ИЯ ae? С...
инистерскию зирабохринания Ш И . ||

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных AA, A018 № OF - 733 cll $ органов Росздравнадзора На№ о
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», являющегося уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип А «Универсальный» (Sample brush)», партия № 20170506, производитель «Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01M-817/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Mu,