Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227У05
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных .О в A jO ^/! № О ^ и - ' / б Ь в органов Росздравнадзора На № _______________ от _______________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», являющегося уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный тип В «Ложка Фолькмана», LOT 20160930, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.» Jiangsu Yada Technology Group Со., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-871/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от , О Ь .(ЯХУ/S № .

OMECIBO СШТМ1Й«НИОЙОШЬ‘ШИЕ«1ЮС'1ЬЮ
«ЮНИКОРНМЕД» ИНН 7811476718 КПП 781101Ю1. ОГРИ 1Ш78473ТО311 UNICORN 192019САНКТ’ПЕТЕРКУ?Г, МЕЛЬНИЧИЛЯ, Ш-'А, MED г/ф. (812)7Ш-М-04

08 .04 .2 D! 8г.

Всем 7аи11тересов*ня1ым яйцам

УВЕДОМЛЕНИЕ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ООО «Юникорвмед», »вляюшееся уролиомочелным представителем прокзаодятсля «Шансу Яда Техншюдаи Групр Ко,, Лтд.» IJiangsu Yada Technology Огоар Со,, Lsd), Адрес: Yada Road, Toiiqiao town, Yangzhou, Ji^jgsp, China, Китай, в рамках корректнруюшнх дейстенй по обеспечению качества медицинского изделия, уведомляет Вас о необходимости провести проверку нмичня медидднаеою йзделия «Зонды уроге«италы1ы® одноразовые стерильные: тип А «Ложка Фолькмака» партия/LOT :20160930,
Причина проверки:

Письмо РЗН Ш )1 и-871/ 18 от 05/04/2018
ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских и ж н и й провести проверку наличия укшаииой «артии ИМИ и в сл>'час: cio выявления осущесганть ао.1 врат й наш щрге: СПВ, ул. Кубинская 75 , прелшрителыю связавшись до теясфону; { 812)702- 3304.

Министерство здравоохранения | № | ||
2227705
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 49,05 £018 № OfL1- 1326 / 19 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», являющегося уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Зонд оурогенитальный одноразовый стерильный тип В «Ложка Фолькмана», ГОТ 20160930, производства «Цзянсу Ana Технолоджи Групп Ko., Лтд.» (Jiangsu Yada Technology Group Со., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01M-871/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в OOO «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель f f{ М.А. Мурашко