РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1334/18 от 29.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный

Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017

Письмо № 01И-1334/18 от 29.05.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на тканой основе, гипоаллергенный 2,5 см х 7,2 см», партия 20170430, REF 213276, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1068/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Авран ЛК» по тел. +7 (495) 662-44-08, e-mail: info@leiko.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227713
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от ________________

Медицинским организациям Г ^
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на тканой основе, гипоаллергенный 2,5 см х 7,2 см», партия 20170430, REF 213276, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1068/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться приложение к письму Росздрав1вдзора от № 0 - / и - ^ 5 3 9 / •'/Г ■

^убъситам обращения медицинегах изделий

Исх№ 22 от 07.05,20! 8 |1а№ 01и.1061/1|: от 28.04.2018
Об отзыве медмцинеюго годеяня

Ком пання OCX) «Лвраи Л К » , 10#052, r.M ocici®, ул.Ниж егародская, д, 70, ш р и , 2, тел.: (4 9 5 )6 6 2 -4 4 4 )8 , уполномоченный представитель и рои тади теля. сгю бииет об отзыве ИЗ: обращеяия медицинского изделия «ЛсЙкоЕшастырь Ы Ж О (Л Г .Й К О ) бактф ицидны й на та ш о Ё основе, гипоаллергенный, размер 2,5 см ^ 7,2 с и . белого нвета», партия номер 20170430, артикул 213:276 дата изготовления (упаковы ш ш ия) 04,2017 г, испсмЕьдавать до 04,2022г, итготовнтеяь «Цзянсу Нанф анг М е ш к а л К о ., Лтд.» К Н Р , рсг-нстрационное удостоверение Ф С З 2008/01495 от 12.04.2017г.

П ричина отзыва - «нформацноинйс письмо Росздрюншгаора М 01 и - 1068/18 от 28,04.2018г. о л щ о брош честш ни ом меднцивскам изделии.

При наличии с 1ш адского остатка данной н а р ш и товара просьба осуществить возврат ыедавднского изделия. Бели вы рталш уете даннунз п р о д у к ш ш другим учрежденилм, просьба нромиформировать м д и х о о к у ш т е ж й о меобходимости изъятия из обращения вышеуказанной наргаи товара. Возврат оокуидгедем осуществляется в адрес О О О «Аврам Л К » и м его счег. Приносим извинения за прйЧЕнеш ы е неудойства.

Российской Федерации
Министерство здравоохранения | |
2227713
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР zi ‹ . авы медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - территориальных G OS. KO1T8 № О1и- 73, Г 207 = 1227 органов Росздравнадзора На № |. __, OF [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на тканой основе, гипоаллергенный 2,5 см х 7,2 см», партия 20170430, ВЕЕ 213276, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1068/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Авран ЛК» по тел. +7(495)662-44-08, e-mail: info@leiko.ru.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель [ И М.А. Мурашко
ИАЦ,

Скачать документ: Письмо 01И-1334/18 от 29.05.2018

Приложение: Письмо 01И-1068/18 от 28.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи