Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227701
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская шт. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М .0 .6 N. О /и - органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альба Медикал» медицинского изделия «Катетер медицинский аспирационный, с вакуум контролем 53 см с рентгеноконтрастной полосой», LOT 20170106, производства «Alba Healthcare LLC», USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01280 от 21.03.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.01.2018 № 01 И-172/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альба Медикал» по тел. (495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по ел. почте ulyanova@albamedical.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму РосздравнЩтора
ООО «Альба Медикал» .
■
125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская дои 25 стр.1 тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 - ОГРН 1157746635958, ИНН 7710499316, КПП 771001001 Московский РФ АО «Россельхозбанк» г. Москва, р/с 40702810863250000133, к /с 30101810045250000430, БИК 044525430 ... Л
Исх: 319 от 11.04.2018

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере зд рав оохран ени я (РО СЗДРАВНАДЗО Р) С убъ ектам ры нка м ед и ц и н ски х изделий

И нф орм ационное письмо.
Alba H e a lth c a re LLC., производитель м ед и ц и н ски х расходны х м атериал ов, постоянно заб отится о качеств е и правильном п р и м ен ен и и товаров, поставляемы х кл и е н та м . Н астоящ им письмом уведом ляем уч астн и ко в ры нка м едицинских и зд ел и й , что поставленны е на ры нок РФ Катетеры м едицинские аспирационны е, с вакуум контролем 5 3 см, с р е н тге н ко н тр а с тн о й полосой ар ти кул FE1023, LO T 20170106 п р -в а Alba H e a lth c a re LLC, СШ А РУ № Ф СЗ 2 0 0 8 /0 1 2 8 0 от 1 6 .0 2 .2 0 1 7 п о д л еж ат возврату на склад о р га н и за ц и и , уполном оченной для п ри н яти я п ретен зи й : О ОО «Альба М е д и ка л » . По всем связанны м с этим вопросам просим обращ аться по ад р есу: 1 2 5 0 4 7 , г. М осква, 1-ая Тв ерская Ям ская дом 2 5 с т р .1 , т е л .( 4 9 5 ) 9 9 5 - 1 0 -7 1 , ф акс (4 9 9 ) 2 5 1 -4 4 -5 5 и по ЭЛ. почте u ly a n o v a @ a lb a m e d lc a l.ru П рош у д а н н у ю инф орм ацию донести до всех заин тер есо в ан н ы х лиц .

С ув аж ен и ем , генеральны й д и р е кто р

Министерство здравоохранения [О || | ||
2227701
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ‚1
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 44.05 401$ № OLU- 133A / 4h органов Росздравнадзора На № от el РР == Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альба Медикал» медицинского изделия «Катетер медицинский аспирационный, с вакуум контролем 53 см с рентгеноконтрастной полосой», LOT 20170106, производства «Alba Healthcare LLC», USA, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2008/01280 от 21.03.2008, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского — изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.01.2018 № 01И-172/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альба Медикал» по тел. (495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по ел. почте ulyanova@albamedical.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
WU