ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Емкости-контейнеры для медицинских отходов классов А, Б, В, Г "ОЛДАНС" по ТУ 9398-002-55058819-2010
Производитель: ЗАО "ОЛДАНС"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09367 от 27.02.2014
Письмо № 01И-1331/18 от 29.05.2018
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «ОЛДАНС» медицинского изделия «Емкость-контейнер для медицинских отходов «ОЛДАНС», класс Б, 1 л», партия 12, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09367 от 27.02.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-579/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ОЛДАНС» (Россия) по e-mail: ods444@mail.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2227695 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «ОЛДАНС» медицинского изделия «Емкость- контейнер для медицинских отходов «ОЛДАНС», класс Б, 1 л», партия 12, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09367 от 27.02.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-579/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ОЛДАНС» (Россия) по e-mail: ods444@mail.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от С 6 . d X )^ ^ № O '/и ~ ? 3 5 / /
Закрытое акционерное общество «ОЛДАНС» г.Пермь, ул.Монастырская 3 А, E-mail: ods444@mail.ru. 236-92-11 89128872703 ИНН 5902136376. КПП 590201001 БИК 045773603 К/с 30101810900000000603, р/с 40702810349490151285 Западно-Уральский банк ПАО Сбербанк России
И сх№ 9 от 9.04.2018т Органам управления здравоохранением Субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Закрытое акционерное общество «ОЛДАНС» сообщает об отзыве медицинского изделия: Емкость-контейнер для медицинских отходов «ОЛДАНС», класс «Б», 1л., партия 12, дата изг. 07.12.2016г., как не соответствующее требованиям технической документации производителя.
Возврат просим произвести транспортными компаниями, до терминала в г.Пермь, за счет ЗАО «ОЛДАНС». Данная продукция будет обезврежена в соответствии с Постановлением правительства РФ от 12.12.2015г № 1360.
Обмен и поставка в Ваш адрес доброкачественной продукции, соответствующей ТУ 9398-002-55058819-2005 будет осуществлена в течении 10 дней за счет ЗАО «ОЛДАНС».
2227695
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИНЫЕ:
(РОСЗДРАВНАДЗОР) AALS д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | территориальных #9 05 АО» Ofci- 18 87/1 органов Росздравнадзора
На № от
г и
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «ОЛДАНС» медицинского изделия «Емкость- контейнер для медицинских отходов «ОЛДАНС», класс b, 1 л», партия 12, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09367 от 27.02.2014, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-579/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ОЛДАНС» (Россия) по e-mail: ods444@mail.ru.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель | РА М.А. Мурашко ил и
Скачать документ: Письмо 01И-1331/18 от 29.05.2018
Приложение: Письмо 01И-579/18 от 05.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1331/18 от 29.05.2018 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Емкости-контейнеры для медицинских отходов классов А, Б, В, Г ОЛДАНС по ТУ 9398-002-55058819-2010. Производитель: ЗАО ОЛДАНС
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=1224