Министерство здравоохранения 2227685 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ^ Я. 0 6 № СО'/и - ^ б 6'
На № ______________ от _______________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «Здравмедтех-Поволжье», медицинского изделия «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках («Здравмедтех») ТУ 9398-007-38957094-2012; Шапочка (берет), одноразовая, нестерильная, 25», партия 666, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/823 от 09.07.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.01.2018 № 01И-173/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Здравмедтех-Поволжье» (Россия) по телефону: (843) 273-78-22.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнад^ра от № С-Ги- Ж л ^ / / / .

З АО«Здр ав медте х -Повол ж ь е » 4 200 73,РоссияРГ,г.Ка заниу лАд еля 1 ^ту я ,7 аа,а /я№8 1
ЗДРАВМЕДТЕХ те о л тд ;Ю е 4 3 лп 1 р 2 о 7 д 3 а -7 ж 8 0 -2 4 2 3)2 73-7 8-1 2,2 73-2 841 ,факс29S-5M3 Производство одноразовых Infopzmt-fmi медицинских изделий ZM TJH I

Исх.№ Qh от 2018.
Вх.№_______ОТ___________________2018.

Субъе1сгам обращения медицинских изделий

в связи с поступлением письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №01и-173/18 от 24.01.2018 о необходимости принятия мер по устранению выявленного несоответствия требованиям технической документации медицинского изделия «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках («Здравмедтех») Т У 9398-007- 38957094-2012: Шапочка (берет), одноразовая нестерильная, 25», партия 666, дата изготовления: 16.06.2017, производства ЗАО "Здравмедтех-Поволжье", Россия, регистрационной удостоверение №РЗН 2013/823 от 09.07.2013, срок действия не ограничен, сообщаем следующее:
ЗАО "Здравмедтех-Поволжье" приняло решение об отзыве из обращения медицинского изделия «Одехща и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках («Здравмедтех») Т У 9398-007-38957094-2012:
Шапочка (берет), одноразовая нестерильная, 25», партия 666, дата изготовления:
16.06.2017, регистрационной удостоверение №РЗН 2013/823 от 09.07.2013.
Данное медицинское изделие поставлено в А У «Республиканский клинический онкологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики г.Чебоксары в 2017 году.
ЗАО "Здравмедтех-Поволжье" просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия, в случае выявления сообщить по телефону: +7(843)273-78-02, +7(843)273-78-12 или по E-mail:
info@zmt-p.ru и осуществить его возврат в адрес ЗАО "Здравмедтех-Поволжье" 420073, Россия, Респ.Татарстан, г.Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а.

Генеральный директор ЗАО «Здравмедтех-П» Халевин Евгений Викторович

Исп. Васильев И.И.
тел.+7(987)2б2-81-57

2227685
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных AGO KOE № Clei- 1409 [AF органов Росздравнадзора На № от Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «Здравмедтех-Поволжье», медицинского изделия «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках («Здравмедтех») ТУ 9398-007-38957094-2012: Шапочка (берет), одноразовая, нестерильная, 25», партия 666, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/823 от 09.07.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.01.2018 № 01И-173/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Здравмедтех-Поволжье» (Россия) по телефону: (843) 273-78-22.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель
и М.А. Мурашко