Министерство здравоохранения 2227в91 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О /и - органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ЗАО НПО «Гарант» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные», неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, размер S (Мал.), артикул 534471, партия 211034211, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (SFM Hospital Products GmbH), Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3306/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «Гарант» (129337, г.
Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, а/я 23, тел./факс +7-495-789-38-01 (- 02), e-mail: garant@garantl.ru).

М.А. Мурашко  Приложение ^ к письму Росздравнадзора /
от № О'/ l/ ■- НПО
O a re s tre a m tH S №
о ф и ц и а л ь н ы й ДИСТРИБЬЮТЕР в РФ:
Sf/W H o s p ita l Products G m b H (Г ер м ан и я ) w w w .a a ra n t1 .ru e -m a il, g a r a n t@ g a r a n t1 .r u C a re s tre a m H e a lth ( СШ А) Н аш а д р е с : ЗАО НПО «ГАРАНТ» , 129337 г. Москва, ул- Красная Сосна, д. 30, стр. 1, а/я 2 3 , т.ф. +7(495) 7 8 9 -3 8 -0 1 (-0 2 ), 745-05*56 Часы работы: с 08 до 18 без обеда ____ ___________

Исх. № Р040-2018 от 06.04.2018 г.
Субъектам обращения медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

ЗАО НПО «Гарант» сообщает об изъятии из обращения следующего товара р а зм ер S (М а л .), а р т и к у л 5 3 4 4 7 1 , п ар ти я 2 1 1 0 3 4 2 1 1 «Перчатки синтетические смотровые циатностнческне нестерильные», неопудренные, текстурированные, манжета с валико.м, дата изготовления 2016-10, годен до 2021-09, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (SFM Hospital Products Gmbh), Гремания, регистрационное удостоверение У® ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010 года, срок действия не ограничен (,далее - медицинское изделие)

ЗАО НПО «ГАРАНТ» гарантирует всем субъектам обращения медицинского изделия приемку вышеуказанного товара на свои склады с целью обмена на товар , полностью соответствующий законодательству РФ.

Сибирцев В.В.

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 7 территориальных 9.05.40 Сы - 73 TF органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г. Об отзыве | on P м
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ЗАО НПО «Гарант» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные», неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, размер $ (Мал.), артикул 534471, партия 211034211, производства «COM Госпитал Продактс ГмбХ» (SFM Hospital Products GmbH), Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3306/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «Гарант» (129337, г.
Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, а/я 23, тел./факс +7-495-789-38-01 (- 02), e-mail: garant@garant1.ru).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель / WA рай М.А. Мурашко