Министерство здравоохранения 2227675 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных / '/ f органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РЕАЛ КЭР» медицинского изделия «На групповой упаковке: Катетер внутривенный 50 штук, с дополнительным портом, тефлоновое покрытие, рентгеноконтрастная линия. На индивидуальной упаковке: Катетер внутривенный.
РАЗМЕР G20 (1.1 X 33 мм) FLOW / СКОРОСТЬ ПОТОКА 54 мл./мин», LOT 1703029, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинекая Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.04.2018 № 01И-807/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РЕАЛ КЭР» по тел./факс: 8(495) 780-74-88.

М.А. Мурашко  Приложение к п и с ь м у Росздравнадзора от № Г>Ги QSmIWI^ с QlMmwfHWottOiBCTmemocTbio «РЕАЛ КЭР» ГООО «РЕАЛ КЭР»^
I Ш Й 4 гаоад Moctsa. УЛИиа^Пеоовская. дом 1. строение 10. ат. 2 Пом.У11 КЫ«н.З Тел/факс: 8(493) 780-74-88 E-m ail; intingd@im-mp4,ni U R L; www.int-med.ru ОКПО QW2g$72 ОГРН 5157746347060 ИНН 7720360514 КПП 772001001 b Zc 407Q281Q802610001582 АО 'АПЬФА-БАН1С г. Москва.

БИК 044525593 к/с 30101810200000000593

16 апреля 2018 jrJfa 37 Субъектам обращения медицинских изделий

Настоящим письмом Общество с ограниченной ответственностью «РЕАЛ КЭР», являющееся официальным цредставителем производителя «INTEGRAL Medical Products Со., LTD» на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Хл014-807/18 от 02 апреля 2018 г.
и проведенных: ВНИИМТ Росздравнадзора технических испытаний, просит провести проверку и изъял» из обращения для возврата поставщику катетеры внутривенные G20 (1,1 х 33), LOT 1703029, производителя i Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.» Китай, INTEGRAL Medical Prodactt Со., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zh^iang, rhitm, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009 г.

Генеральный дщректор Сюй Чжаоцзюнь

2227675
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ы | территориальных
29.05. О OL4-79RY / 0G органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
Е
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РЕАЛ КЭР» медицинского изделия «На групповой упаковке: Катетер внутривенный 50 штук, с дополнительным портом, тефлоновое покрытие, рентгеноконтрастная линия. На индивидуальной упаковке: Катетер внутривенный.
РАЗМЕР G20 (1.1 Х 33 мм) FLOW / СКОРОСТЬ ПОТОКА 54 мл./мин», ГОТ 1703029, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинекая Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.04.2018 № 01M-807/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РЕАЛ КЭР» по тел./факс: 8(495) 780-74-88.

Приложение: на | л.в 1 экз. /

Руководитель М.А. Мурашко