РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1323/18 от 29.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "ЭВТЕКС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01317 от 15.10.2014

Письмо № 01И-1323/18 от 29.05.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «Эвтекс» сообщает об отзыве партии № С35 медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см по ГОСТ 1172-93», производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1026/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Эвтекс» (контактное лицо Коммерческий директор Максимова Ирина Васильевна, адрес: 125493, г. Москва, ул. Флотская, д.5, к.А, офис 403, тел. 8-499-707-10-09).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

2227670 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № о / и - ■ f.d.lS /ч ’^ ’ органов Росздравнадзора Н а№ от
Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «Эвтекс» сообщает об отзыве партии № С35 медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см по ГОСТ 1172-93», производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01 И-1026/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Эвтекс» (контактное лицо Коммерческий директор Максимова Ирина Васильевна, адрес: 125493, г. Москва, ул. Флотская, д.5, к.А, офис 403, тел. 8-499-707-10-09).

М.А. Мурашко Приложение
от ЭВТЕКС Общество с Ограниченной Ответственностью
153025 Россия, г. Иваново ул, Тимирязева, Тел: +7 499/707 10-09 дом 1,офис18 E-Mail: evers@evers.ru http;\\ www.evers.ru

Исх,№333 от 11.05.2018Г
Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения.

Субъектам обрэ 1цения медицинских изделий

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
О добровольном отзыве медицинского изделия
Уважаемые господа.

Наше предприятие получило письмо N°01m-1026/18 о т 27.04.2018 г о приостановлении применения медицинского изделия, а именно:

«Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см по ГОСТ 1172-93» Рег.удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014г., дата стерилизации 3 квартал 2016г, серия С35

В случае наличия в обраш,ении у вашей организации указанной продукции просим произвести возврат в адрес нашего предприятия.

Фотографии медицинского изделия прилагаются (2 листа)

По вопросам возврата указанного медицинского изделия, просим обращаться:

125493, Москва, ул.Флотская д.5, к.А, офис 403
e-mail: evers@evers.ru
тел. +7 (499) 707-1009 Максимова Ирина Васильевна

С уважением
Директор Е.В.Бородина

2227670
=

Министерство axiascekianeuna Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям . j . территориальных ) a he „Я 9.05. MOLE № м - IAG 75 органов Росздравнадзора На № от | 06 ызыве | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «Эвтекс» сообщает об отзыве партии № C35 медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см по ГОСТ 1172-93», производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1026/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Эвтекс» (контактное лицо Коммерческий директор Максимова Ирина Васильевна, адрес: 125493, г. Москва, ул. Флотская, д.5, к.А, офис 403, тел. 8-499-707-10-09).

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1323/18 от 29.05.2018

Приложение: Письмо 01И-1026/18 от 27.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи