Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227681
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Апексмед РУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «APEXMED Кружка Эсмарха 1500 ml», LOT 13085, производства «Apexmed International В. V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11953 от 12.04.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-870/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Апексмед РУС» по адресу:
107392, Москва, ул. Просторная 7, тел.: 8 495 108 03 64, e-mail: info@apexmed.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель  Приложение к письму Росздравнадзора от A.9.CS.^O-fS jft r^u--/3'U

APEXM ED Почтовый адрес:
Россия, 107392, г. Москва, ул. Просторная 7 Дата: 10.04.2018 Кому: Субъектам обращ ения №: A R -L -17361 медицинских изделий Тема: Информационное письмо

Уважаемые Господа,

Компания ООО «Апексмед Рус», уполномоченная компанией Apexm ed International B.V. (Нидерланды) на принятие и удовлетворение требований потребителей в отношении товаров ненадлежащ его качества, в связи с информационным письмом № 01и-870/18 от 05.04. 2018 г. относительно м едицинского изделия «APEXMED Кружка Эсмарха 1500т1», LOT 13085, сообщает следую щ ее.
Компания признает выявленные несоответствия по данном у медицинскому изделию, партия (лот) № 13085.
В связи с выявленными несоответствиями, вся партия (лот) N« 13085 медицинского изделия «APEXMED Кружка Эсмарха 1500т1» отзывается.
Компания ООО «Апексмед Рус» проводит корректирующие действия для устранения выявленных несоответствий.

Генеральный директор Вердиев М.М. 'Кед ^

/О /ь L V V ^

ООО *А п *кс м *д Р у с ' t +7 495 1080364 Б ан к ПАО "С б ер б ан к Р о с с и и ' О ГР Н 1147746181164 а Просторная, 7, стр.з. • InfoO apexm od.ru Р/с 40702810938000060753 ИНН 7717777072 107392, Москва, w ap exm ed.ru К /с 30101810400000000225 КПП 771801001 Россия. БИ К 044525225

Министерство здравоохранения | WIM p р р 2227681
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
территориальных / . { A No ry t „
AG.O5 £O18 № О и- 1349 (18 органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Апексмед РУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «АРЕХМЕР Кружка Эсмарха 1500 ml», LOT 13085, производства «Apexmed International В. V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11953 от 12.04.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-870/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Апексмед РУС» по адресу:
107392, Москва, ул. Просторная 7, тел.: 8 495 108 03 64, e-mail: info@apexmed.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Aw