РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1320/18 от 29.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Системы: инфузионная и трансфузионная

Производитель: ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011

Письмо № 01И-1320/18 от 29.05.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медцентр», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016, производства «Группа Цзянских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-625/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Медцентр» по адресу: г. Владивосток, Океанский проспект, 13, тел./факс: (423) 272-85-10, контактное лицо: Бородина Юлия Александровна.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2227665 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 'T3Г Об отзыве медицинского изделия ^ Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медцентр», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016, производства «Группа Цзянских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-625/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Медцентр» по адресу: г. Владивосток, Океанский проспект, 13, тел./факс: (423) 272-85-10, контактное лицо: Бородина Юлия Александровна.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от М.05. W-/S » . 0-/U--fS KOUr

Общество с огваниченной ответствеиностью
«Медцентр» ИНН 2540189114 КПП 254001001 ОГРН 1132540002088 ОКПО 20779959 Юридический адрес: 690091, г.Владивосток, Океанский проспект 13, кабинет 508 Почтовый адрес: 690091, г.Владивосток, Океанский проспект 13, офис 10А Тел. (423) 273-51-93,273-51-92, 272-85-10 ^

Субъектам обращения медицинских «02» апреля 2018 гола изделий

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
С целью недопущения обращения медицинского изделия, которое может нести угрозу вреда здоровью граждан, ООО «Медцентр» отзывает из обращения партию 02.09.2016 медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения Cerebrum», производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011. По всем вопросам возврата можно обращаться:
ООО «Медцентр» Адрес: г. Владивосток, Океанский проспект 13 Телефон/факс: (423) 272-85-10,273-51-93 Контактное лицо: Бородина Юлия Александровна

С уважением,

Генеральный директор ООО «Медцентр» /Ватутин Н .В./

2227665
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _. | территориальных GOS LOIEFM OF; - AG OS LOTE № OFU- 73hO/ 14 F ЕО Bucanbanneaane Ha № OT [ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медцентр», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016, производства «Группа Цзянских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-625/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Медцентр» по адресу: г. Владивосток, Океанский проспект, 13, тел./факс: (423) 272-85-10, контактное лицо: Бородина Юлия Александровна.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель f, yj Vi М.А. Мурашко A

Скачать документ: Письмо 01И-1320/18 от 29.05.2018

Партия: 02.09.2016

Приложение: Письмо 01И-625/18 от 15.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи