РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1315/18 от 28.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О фальсифицированном медицинском изделии

Наименование: "Ксенокожа 200см2"

Производитель: ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, г. Хабаровск, совместно с «Harman Connected Services Poland Sp.z.o.o.», Лодзинское воеводство, Польша, совместно с Украина, м. Тернопiль, бульвар П. Кулiша, б.12/22.

Письмо № 01И-1315/18 от 28.05.2018

О фальсифицированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от производителя ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия «Ксенокожа 200см²», сопровождаемого сведениями о производстве ОАО «ДАЛЬХРШФАРМ», Россия, г. Хабаровск, совместно с «Harman Connected Services Poland Sp.z.o.o.», Лодзинское воеводство, Польша, совместно с Украина, м. Терноп1ль, бульвар П.Кулiша, 6.12/22.

Обращаем Ваше внимание, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Россия, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, является производителем лекарственных средств и не является производителем указанного медицинского изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2227708 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора O fи - ^ 346 Медицинским организациям Н а№ от
Г О фальсифицированном Органам управления медицинском изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от производителя ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия «Ксенокожа 200см^», сопровождаемого сведениями о производстве ОАО «ДАЛЬХРШФАРМ», Россия, г. Хабаровск, совместно с «Harman Connected Services Poland Sp.z.o.o.», Лодзинское воеводство, Польша, совместно с Украина, м. Терноп1ль, бульвар П.
Кул1ша, 6.12/22.
Обращаем Ваше внимание, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Россия, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, является производителем лекарственных средств и не является производителем указанного медицинского изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Мурашко

2227708
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AE CSL ROLE mM О ‹,-4138415 [48
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
На № от Г. О фальсифицированном | Органам управления ыы dina здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от производителя ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия «Ксенокожа 200см?», сопровождаемого сведениями о производстве ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, г. Хабаровск, совместно с «Harman Connected Services Poland Sp.z.0.0.», Лодзинское воеводство, Польша, совместно с Украина, м. Терношль, бульвар IT.
Кулиша, 6.12/22.

Обращаем Ваше внимание, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Россия, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, является производителем лекарственных средств и не является производителем указанного медицинского изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель | YY Ly fo M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1315/18 от 28.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи