РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1297/18 от 23.05.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1297/18 от 23.05.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Пакеты полиэтиленовые, одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» по ТУ 9398-001-82341676-2009
Производитель: ООО «Архимед+»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05967 от 05.11.2009
Письмо № 01И-1297/18 от 23.05.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы Класс «Б» по ТУ 9398-001-82341676-2009», производства ООО «Архимед+», Россия, 420049, г. Казань, ул. Спартаковская, 121/10, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.04.2018 № 13/ГЗ-18-250Э-027 и приказа Росздравнадзора от 23.05.2018 № 3323.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы Класс «Б» по ТУ 9398-001-82341676-2009», производства ООО «Архимед+», Россия, 420049, г. Казань, ул. Спартаковская, 121/10, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.04.2018 № 13/ГЗ-18-250Э-027 и приказа Росздравнадзора от 23.05.2018 № 3323.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227167
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов vLS .O b CD'fij' ~ Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы Класс «Б» по ТУ 9398-001-82341676-2009», производства ООО «Архимед+», Россия, 420049, г. Казань, ул. Спартаковская, 121/10, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.04.2018 № 13/ГЗ-18-250Э-027 и приказа Росздравнадзора от З ЗЛ ^З •
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов vLS .O b CD'fij' ~ Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы Класс «Б» по ТУ 9398-001-82341676-2009», производства ООО «Архимед+», Россия, 420049, г. Казань, ул. Спартаковская, 121/10, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.04.2018 № 13/ГЗ-18-250Э-027 и приказа Росздравнадзора от З ЗЛ ^З •
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения AN |
2227167
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР ( д АД ) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям = | : > территориальных органов «3.0 ОА СОТ, - TAGF /4F Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы Класс «Б» по ТУ 9398-001-82341676-2009», производства ООО «Архимед+», Россия, 420049, г. Казань, ул. Спартаковская, 121/10, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.04.2018 № 13/T'3-18-2509-027 и приказа Росздравнадзора от «24.0 ИИ № 339.
Руководитель М.А. Мурашко
2227167
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР ( д АД ) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям = | : > территориальных органов «3.0 ОА СОТ, - TAGF /4F Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы Класс «Б» по ТУ 9398-001-82341676-2009», производства ООО «Архимед+», Россия, 420049, г. Казань, ул. Спартаковская, 121/10, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.04.2018 № 13/T'3-18-2509-027 и приказа Росздравнадзора от «24.0 ИИ № 339.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1297/18 от 23.05.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
