Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227110 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0 -/ы - территориальных На № _______________ от __________________
органов Росздравнадзора
^ Об отзыве и/или замене ^ Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Новые Перевязочные материалы» сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый самофиксирующийся нестерильный «Кобинт» ТУ 9393-007-74639918-2006», 10см X 4м, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2007/00790 от 16.03.2015 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.11.2017 № 01И-2821/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Новые Перевязочные материалы» по тел. +7 495 984-58-79, e-mail: info@voscopran.ru.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадтора
0 д/ V /с 3/// or я Y. ЛА)/, Общество с ограниченной ответственностью “Новые Перевязочные Материалы”
1413S1, Московская область, Сергиево-Посадский рюн, я, Жучки, Д.2И тв1Л./факс: (495) 984-5879, e-mail: info@voscopran.ru
Субъектам обращения медицинских изделий г, Москва, 23 января 2018 г.
УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЬШЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Настоящим, ООО «НПМ» (ОГРН: 1145042073725 от 23.12.2014 г„ ИНН: 5042089680, место нахождения: 141351, МО, Сергиево-Посадский р-н, деревня Жучки, д. 2И) извещает об отзьше из обращения медицинского изделия «Бинт марлевый самофиксирующийся нестерильный «Кобинт», ТУ 9393-007-74639918-2006», 10см х 4м, производства ООО «НПМ», Россия (далее - Медицинское изделие).
После получения настоящего Уведомления ООО «НПМ» просит Вас немедленно выложить все указанные ниже действия:
1. Прекратить продажу, использование Продукции и установить точное количество имеющейся у Вас Продукции.
2. Известить об этом Уведомлении своих работников, имеющих отнощение к Продукции.
3. Направить копию этого Уведомления своим клиентам, которые приобрели у Вас эту Продукцию или используют ее и предпринять все меры по прекращению ее дальнейшей продажи и /и ж использования этими ж ц ам и и немедленному ее возврату на Ваш склад, 4. Произвести пересчет Продукции, имеющийся у Вас на складе в учетных единицах ООО «НПМ».
5. По согласованию с клиентским отделом ООО «НПМ» данное МИ может быть заменено на аналогичное или сходное по своим характеристикам и свойствам,
ООО «НПМ» приносит Вам искренние извинения за доставленные неудобства. Расходы, понесенные Вами в связи с возвратом Продукции, будут возмещены при условии их документального подтверждения.
С уважением.
Исполнительный директор ООО «НПМ»