ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Салфетки медицинские проспиртованные, размеры: 30 х 65 мм; 56 х 65 мм; 100 х 60 мм
Производитель: "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012
Письмо № 01И-1275/18 от 22.05.2018
Об отзыве и/или замене медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56х65мм», LOT 20160115, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-333/18 «О приостановлении применении медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. +7 812 702 33 04.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2237115 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Л Л .0 6 .Л Ю -гЛ ». п - / и - / -/f территориальных На '
органов Росздравнадзора от-
Г Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56х65мм», LOT 20160115, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-333/18 «О приостановлении применении медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. +7 812 702 33 04.
М.А. Мурашко ---------——------ Приложение к письму Росзлфавнадзора
оштаро с огРАщадисй о1щтс1шнщдаю мпурмкм.
«ЮНИКОРНМЕД» U N ie o n ii ИШ78114767«1 КГШ78Й01(»1,ОГРН 110784737030 1!Ш>19еАНШ*.11ВТШУРГ, МЕЛЬНИЧИАЛ, 1«/А, ■^ф. (812)702^33^
И .о г 2 0 1 8 г .
CySbeiopM обращения медщщнс1шх издедий
Инфррмаииошюв письмо
ООО «Юшяшрнмедщ, являющееся )щолномоченншм пред(лав1р«дш прои|водитеяя Д^иан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсу Ко., JTra, Kirra|
адрес; Maoymgzi Ha«let,Dalianwan Town, Gpajingzi District, Dalian, 116113^ China, no порунеишо производителя пр|адял решешвоботаь11юш»обрвдснияИ!№.
«Салфетка ыемтт(^тя 1фосщ*рщващ|ая, ррмер; 56 х 65 ми4Ш Т 20160ДJ5, дд основании ира^рмащонно1о письма Роездавнадаора щ13ШД018 8 Ю п^»ой1?ЙГ0вйеита 1ф)йи;ененад
ООО <ДОнй1Сорнмед» просит всех субъектов обращензш^^
щдедий шов«с^ проверку наладш указанной од|шда в ы я ш е н ш ! осуществзръ возврат в наш a^фec: (^Щ, щ , Бодвш§ви^^ Д?66/4, предварительно связавшись по телефону; (812)70243СЙ;
приносим изаиненйя за причиненные неудобства.
Министерство здравоохранения [ФО ААА 2227115
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
AK O8 ACTEM CF 1- LAFS и. ЯР территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
[ 06 озыве/ити замене Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56х65мм», ГОТ 20160115, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-333/18 «О приостановлении применении медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. +7 812 702 33 04.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель и М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1275/18 от 22.05.2018
Приложение: Письмо 01И-333/18 от 13.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1275/18 от 22.05.2018 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Салфетки медицинские проспиртованные, размеры: 30 х 65 мм; 56 х 65 мм; 100 х 60 мм. Производитель: Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=1043