РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1274/18 от 22.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные

Производитель: "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011

Письмо № 01И-1274/18 от 22.05.2018

Об отзыве и/или замене медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Зонд медицинский аспирационный с ВК тип «Вакон» длина 50 см», размер FR/CH 10, партия 151118, производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.03.2018 № 01И-547/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. +7 812 702 33 04.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227116 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям С У /и - территориальных На No ОТ органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохраненР1я в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Зонд медицинский аспирационный с ВК тип «Вакон» длина 50 см», размер FR/CH 10, партия 151118, производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.03.2018 № 01И-547/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. +7 812 702 33 04.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения HANAN 2227116
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям 4. OS ОЛЯ м Of - TAF и vs ИР территориальных На № = органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Зонд медицинский аспирационный с ВК тип «Вакон» длина 50 см», размер ЕК/СН 10, партия 151118, производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.03.2018 № 01И-547/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. +7 812 702 33 04.

Руководитель LA M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1274/18 от 22.05.2018

Приложение: Письмо 01И-547/18 от 02.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи