ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10589 от 16.09.2011
Письмо № 01И-1273/18 от 22.05.2018
Об отзыве и/или замене медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Зажим для пуповины одноразовый UNICORN MED», LOT 201607, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко, Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10589 от 16.09.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.03.2018 № 01И-507/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. +7 812 702 33 04.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227117 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям G'/’l j - /ХУ,5 территориальных На № _______________ от __________________
органов Росздравнадзора
^ Об отзыве и/или замене ^ Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Зажим для пуповины одноразовый UNICORN MED», LOT 201607, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко, Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10589 от 16.09.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.03.2018 № 01И-507/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. +7 812 702 33 04.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения MUAH I 2227117
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
kk OF АКА Of1- 1093 [40 территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
O6 оаывели или замене | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Зажим для пуповины одноразовый UNICORN MED», LOT 201607, производства «Цзянсу Aga Технолоджи Групп Ко, Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10589 от 16.09.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.03.2018 № 01И-507/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Юникорнмед» по тел. +7 812 702 33 04.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1273/18 от 22.05.2018
Приложение: Письмо 01И-507/18 от 01.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1273/18 от 22.05.2018 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных (см. Приложение на 1 листе). Производитель: Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд. , Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=1036