Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227118 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям (Dfi tXjO'/^ '~f ~~ территориальных На № _______________ от __________________
органов Росздравнадзора
Г Об отзыве и/или замене ~ Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Шпатель медицинский одноразовый отоларингологический», LOT 20160725, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12456 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.03.2018 № 01И-698/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. +7 343 231-79-14, +7 (343) 231-80-20, +7 (343)231-80-10.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от •O S и - У^ ^

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ расходныеищ^ииинскиеи^териалы «ЮНИКОРНМЕД» UNICORN ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф. (812)702-33-04

01.04.2018г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Письмо об отзыве изделия медицинского назначения

ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсес Ко,, Лтд., Китай адрес: Maoyingzi Hamlet, Dalianwan Town, Ganjingzi District, Dalian, 116113, China, no поручению производителя принял рещение об отзыве из обращения ИМН «Шпатель медицинский одноразовый оториноларингологический», LOT 20160725 на основании информационного письма Росздравнадзора от 21/03/2018 №01и- 698/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии ИМН и в случае ее выявления осуществить возврат в адрес организации, осуществившей поставку данной партии на территорию Российской Федерации: 620146, Свердловская область, город Екатеринбург, ул. Ясная, дом № 35, предварительно связавшись по телефонам: (343) 231-79-14 231-80-20, 231-80-10.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

С уважением.
Генеральный директоид /Осипов Д.Ю./

ne MW
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям 244.05 ДОР Of4- ТАМ, [te территориальных органов Росздравнадзора
На № от
=

Об отзыве и/или замене Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» сообщает об отзыве медицинского изделия «Шпатель медицинский одноразовый отоларингологический», ГОТ 20160725, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12456 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.03.2018 № 01И-698/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО — «Юникорнмед» по тел. +7 343 231-79-14, +7 (343) 231-80-20, +7 (343) 231-80-10.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко