2626721

Министерство здравоохранения
Российской Федерации I С убъекты обращ ения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственны х средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Т ерриториальны е органы
РУКОВОДИТЕЛЬ
Ф едеральной служ бы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
в сфере здравоохранения
www.roszdravnadzor.gov. ru

Об.рг, 2 0 Z & >b O n A - n O jlG О рганизации, осущ ествляю щ ие На№ от
экспертизу качества
лекарственны х средств
Об отзыве из обращения лекарственногс
средства «КЛОПИДОГРЕЛ» серии 371223 М едицинские организации
производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
О рганы управления
здравоохранением субъектов
Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о принятом производителем , О О О «П РА Н А Ф А РМ », реш ении отозвать из обращ ения лекарственны й препарат «К Л О П И Д О ГРЕ Л , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 ш т., упаковки ячейковы е контурны е (9), пачки картонны е» серии 371223 в связи с вы явлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям норм ативной докум ентации по показателю «Родственны е прим еси» (письмо Росздравнадзора от 03.02.2026 № 02И -79/26).
Росздравнадзор предлагает ООО «П РА Н А Ф А РМ » предоставить сведения об изъятии из обращ ения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств, вклю чая медицинские организации, предоставить в территориальны й орган Росздравнадзора и соответствую щ ее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращ ения лекарственны х средств г. М осквы и М осковской области) сведения о приняты х мерах, направленны х на устранение угрозы причинения вреда ж изни и здоровью граж дан, вклю чая соблю дение требований ст. 57 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф З «О б обращ ении лекарственны х средств». К онтактны е данны е территориальны х органов Росздравнадзора разм ещ ены в откры том доступе на интернет-портале
Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.m /about/structure/territorial (раздел «О С луж бе» / «С труктура С луж бы »/ «Т ерриториальны е органы »).
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблю дением субъектами обращ ения лекарственны х средств вы ш еуказанны х требований законодательства в сфере обращ ения лекарственны х средств.
О проведенной работе инф ормировать Росздравнадзор.

Ламанова Екатерина Александровна (499) 578 01 88

Estimating resolution as 375 Error in boxClipToRectangle: box outside rectangle Error in pixScanForForeground: invalid box
|

eo © Субъюкты обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ anaes Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения

Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru

06.03 206 OTH -1 80 б Организации, осуществляющие экспертизу качества
— Ра лекарственных средств

06 отзыве из обращения аротванно средства «КЛОПИДОГРЕЛ» серии 371223 Медицинские организации производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «ПРАНАФАРМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «КЛОПИДОГ РЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 371223 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» (письмо Росздравнадзора от 03.02.2026 № 02И-79/26).

Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале