2614925

Министерство здравоохранения ! Субъекты обращения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru
Организации, осуществляющие
экспертизу качества На№ от
лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственногс
средства «Ницерголин-Ферейн®» Медицинские организации
производства АО «Брьшцалов-А» (Россия)
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/
в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серий 010523, 020523, 010324, 020424, 030424, 041124 в связи с несоответствием качества растворителя, входящего в комплект, установленным требованиям по показателю «Описание».
Росздравнадзор предлагает АО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Кваснюк Екатерина Владимировна (499)-578-06-70 (доб.342)

Estimating resolution as 376 Error in boxClipToRectangle: box outside rectangle Error in pixScanForForeground: invalid box Error in boxClipToRectangle: box outside rectangle Error in pixScanForForeground: invalid box ИМИ

Министерство здравоохранения Г. Субъекты обращения |

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных. средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(ФОЕЗАРАВНАДРОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения

Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об. (45,71 O26 O1U-T82/2 © Организации, осуществляющие вы - экспертизу качества
- лекарственных средств

Об отзыве из обращения вкаротвенног.
средства «Ницерголин-Ферейн®» производства АО «Брынцалов-А» (Россия)

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ницерголин-Ферейн®“, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/
в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серий 010523, 020523, 010324, 020424, 030424, 041124 в связи с несоответствием качества растворителя, входящего в комплект, установленным требованиям по показателю «Описание».

Росздравнадзор предлагает АО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: