2640020

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnaclzor.gov.ru

ш о ш -т 5И(> Организации, осуществляющие
экспертизу качества Н а№ от
лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Каптоприл» серии 341224 Медицинские организации
производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
о принятом производителем, ООО «ПРАНАФАРМ», рещении отозвать из
обращения лекарственный препарат «Каптоприл, таблетки 0.05 г 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 341224 в связи с
выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного
препарата установленным требованиям по показателю «Родственные примеси»
(письмо Росздравнадзора от 03.02.2026 № 02И-80/26).
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая
медицинские организации, предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение
Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и
Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение
угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение
требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале
Росздравнадзора; https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Estimating resolution as 374
“WOE

26

Министерство здравоохранения [ Субъекты обращения |

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
} Организации, oc твляющи 15.02,1076 № О1К-195126 р ции, осуществляющие

экспертизу качества

На № от лекарственных средств

06 отзыве из обращения remapermenndto средства «Каптоприл» серии 341224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «ПРАНАФАРМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Каптоприл, таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 341224 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Родственные примеси» (письмо Росздравнадзора от 03.02.2026 № 02И-80/26).

Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале