2639558

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 надзору в с(фере Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru здравоохранения ■c K O i ^ s № 0 - / с / - / 3 /4 ^
Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества лекарственных средств о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата Медицинские организации «Абраксан®» серии 0 3 0 2260А Органы управления здравоохранением субъектов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «Свикс Хэлскеа» сведений информирует о выявлении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Абраксан®» серии 0302260А.
Согласно полученным сведениям:
- лекарственный препарат «Абраксан®» с номером серии 0302260А не ввозился в Российскую Федерацию в порядке, установленном законодательством;
- у выявленных упаковок вышеуказанной серии фальсифицированного лекарственного препарата отсутствует двухмерный штриховой код в формате Data Matrix;
- у выявленных упаковок вышеуказанной серии фальсифицированного лекарственного препарата на алюминиевых фиксаторах пробок флаконов отсутствует маркировка в виде промежуточного номера;
- оригинальному лекарственному препарату «Абраксан®» присваивается номер серии в формате 62ХХХХХА.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований ст. 57 Федералъного закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Абраксан®» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https;//roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Ламанова Екатерина Александровна (499) 578 01 88

|

Министерство здравоохранения [ Субъекты обращения ~ |

Российской Федерации |
лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 надзору в сфере мн. — зак эдравоохранения BOTA. LOLS № Of -131 [LS Организации, осуществляющие ыыы экспертизу качества Г. | лекарственных средств О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата Медицинские организации
«Абраксан®» серии 0302260А
Органы управления здравоохранением субъектов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных OT OOO «Свикс Хэлскеа» сведений информирует о выявлении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Абраксан®» серии 0302260A.

Согласно полученным сведениям:

— лекарственный препарат «Абраксан®» с номером серии 0302260А не ввозился в Российскую Федерацию в порядке, установленном законодательством;

— у выявленных упаковок вышеуказанной серии фальсифицированного лекарственного препарата отсутствует двухмерный штриховой код в формате Data Matrix;

у выявленных упаковок вышеуказанной серии фальсифицированного лекарственного препарата на алюминиевых фиксаторах пробок флаконов отсутствует маркировка в виде промежуточного номера;

оригинальному лекарственному препарату «Абраксан“» присваивается номер серии в формате 62XXXXXA.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Абраксан®»