2639563

Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъекты обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие АО. М экспертизу качества На № от лекарственных средств Г^б отзыве из обращения лекарственного средства «Питавастор» серии AR03AA Медицинские организации производства «Ван Ин Фарм. Ко., Лтд» (Республика Корея) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ООО «Тева» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Питавастор, таблет1си, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии AR03AA производства «Ван Ин Фарм.
Ко., Лтд» (Республика Корея) в связи с выявлением в его картонной пачке блистеров с маркировкой дозировки «1 мг».
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, вюхючая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Кваснюк Екатерина Владимировна (499) 578 06 70 (доб. 342)

2639563
Субъекты обращения |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i a Е СРОК В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 B сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
BO LA-hOLS № Ofu- 73789 [as Организации, осуществляющие На № a ; экспертизу качества
о 0 лекарственных средств
| Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Питавастор» серии АКОЗАА Медицинские организации производства «Ван Ин Фарм. Ko., Лтд»
(Республика Корея) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ООО «Тева» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Питавастор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии АКОЗАА производства «Ван Ин Фарм.
Ко., Лтд» (Республика Корея) в связи с выявлением в его картонной пачке блистеров с маркировкой дозировки «1 мг».

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Кваснюк Екатерина Владимировна (499) 578 06 70 (доб. 342)