2639551

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в c(J)epe здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
<3 0 . №о /
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного I лекарственных средств средства «Фенибут» серий 1981224, 120125 производства РУП «Белмедпрепараты» Медицинские организации (Республика Беларусь)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенибут, таблетки 250 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 1981224, 120125 в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (письмо Росздравнадзора от 09.12.2025 № 02И-1246/25).
Росздравнадзор предлагает РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) предоставить сведенрм об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора; https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Кваснюк Екатерина Владимировна (499) 578 06 70 (доб. 342)

2639551
Министерство здравоохранения |=
Российской Федерации Субъекты обр ащения |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) =
РУКОВОДИТЕЛЬ ерриториальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdraynadzor.gov.ru B сфере здравоохранения ЗО. fh dOLS № OfU- ав Я Организации, осуществляющие а № OT
BS экспертизу качества
ae Об отзыве из обращения лекарственного ' лекарственных средств средства «Фенибут» серий 1981224, 120125 производства РУП «Белмедпрепараты»
Медицинские организации (Республика Беларусь)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенибут, таблетки 250 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 1981224, 120125 в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной — документации по показателю «Описание» (письмо Росздравнадзора от 09.12.2025 Ne 02И-1246/25).

Росздравнадзор предлагает РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале