Министерство здравоохранения 2639559 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1. Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения
На№ от Медицинские организации п О прекращении обращения Органы управления недоброкачественного лекарственного здравоохранением субъектов средства «Мексиприм®» серии 220424 Российской Федерации производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Мексиприм®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 220424 производства ООО «НТФФ «ПО ЛИС АН» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность»;
владелец партии лекарственного препарата - ЧУЗ «РЖД-Медицина» г. Орел» (Орловская область, г. Орел, ул. 3-я Курская, д. 56).
Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора; https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85

|
[ед a)
Министерство здравоохранения Го Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
А
ъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъе Pas (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
BOK. LOLS № Of - 7185
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации |= =

О прекращении обращения Органы управления недоброкачественного лекарственного здравоохранением субъектов
средства «Мексиприм®» серии 220424
Российской Федерации производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Мексиприм®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 220424 производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обрашения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность»;
владелец партии лекарственного препарата — ЧУЗ «РЖД-Медицина» г. Орел» (Орловская область, г. Орел, ул. 3-я Курская, д. 56).

Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале