2638924

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в с(фере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие экспертизу качества На№ от лекарственных средств п Об ; отзыве из обращения лекарственног1з средства «Аллохол-УБФ» серии 200423 Медицинские организации производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в ссфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Уралбиофарм», рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 200423 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка» (письмо Росздравнадзора от 09.12.2025 № 02И-1245/25).
Росздравнадзор предлагает АО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85

2638924
| \ 9
Министерство здравоохранения г Субъекты обращения
Российской Федерации лекарственных ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ P редетВ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
L6.1h. LOLS № OF uU- 15 OL/ 45 Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
На № от
№ |
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Аллохол-УБФ» серии 200423 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Уралбиофарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 200423 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка» (письмо Росздравнадзора от 09.12.2025 № 02И-1245/25).

Росздравнадзор предлагает АО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).