РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1291/25 от 25.12.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1291/25 от 25.12.2025

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

2639456
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъекты обращения Ф Е Д ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НА ДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я лекарственных средств (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Территориальные органы С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .roszdravnadzor.gov.ru в c(J)epe здравоохранения ^ № O 'i с/ - /(ЛЬ 'А Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества Г П лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного средства «Аспаркам-L » серии 20924 Медицинские организации производства ПАО «Биосинтез» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Биосинтез», решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Аспаркам-L, раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл 200 мл» серии 20924 в связи с развитием нежелательных реакций.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и принять меры, направленные на исключения причинения вреда жизни и здоровью граждан. О результатах проведенной работы следует информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85

a |

|

ИАН
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Ab. fA.60R5 № OfU-1h 974 95
Ha No OT
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Г —
О приостановлении реализации лекарственного средства «Аспаркам-Г.» серии 20924 производства ПАО «Биосинтез» (Россия)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Биосинтез», решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Аспаркам-Г,, раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл 200 мл» серии 20924 в связи с развитием нежелательных реакций.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и принять меры, направленные на исключения причинения вреда жизни и здоровью граждан. О результатах проведенной работы следует информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

ий
А.В. Самойлова
Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85

Скачать документ: Письмо 01И-1291/25 от 25.12.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи