2 6 2 6 6 0 4

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н АД ЗО РУ лекарственных средств В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru 43.41 W l f Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Лозартан-Рихтер» серии 1030721 М едицинские организации производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУ С», рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лозартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 м г 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 1030721 в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».
Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУ С» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
19.14.4045» 91-11795
На № от
Os. отзыве из обращения лекарственного |
средства «Лозартан-Рихтер» серии 1030721 производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия)
ПИ
Субъекты обращения a лекарственных средств
-
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лозартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» 1030721 в
несоответствия качества данной серии лекарственного препарата требованиям
серии связи с выявлением при изучении стабильности
нормативной документации по показателю «Растворение».
Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных включая
средств, медицинские
организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 611-ФЗ «Об
Контактные данные
обращении лекарственных средств».

территориальных органов Росздравнадзора
размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: