2638944
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъекты обращения ФЕДЕРА.1ЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
№ С>-{с / - Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества лекарственных средств О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства «Унитиол» серии 020725 производства ОАО «Ереванская Медицинские организации химико-фармацевтическая фирма» (Армения) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации информации о выявлении партии лекарственного препарата «Унитиол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (Ю), пачки картонные» серии 020725 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (номер серии, указанный на ампуле, не соответствует номеру серии, указанному на картонной пачке);
владелец партии данного лекарственного препарата - ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
 Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Фадеева Елена Александровна (4 9 9 ) 5 7 8 -0 1 -8 5

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
2638944
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
ИИА. KOE № OL 4- 1h54 [ob
Ha № OT
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества , С. лекарственных средств выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства «Унитиол» серии 020725 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и Президента
Управления делами
медицинских измерений» Российской Федерации информации о выявлении партии лекарственного препарата «Унитиол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 020725 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (номер серии, указанный на ампуле, не соответствует номеру серии, указанному на картонной пачке);
владелец партии данного лекарственного препарата - ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом
требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.