М инистерство здравоохранения 26393в7 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъекты обращения (РО С ЗДРА ВН А Д ЗО Р) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от Медицинские организации П О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Аллохол-УБФ» Органы управления серии 200423 производства здравоохранением субъектов ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 200423 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата —ООО «АЛТЕЯ» (Приморский край, г. Уссурийск, ул. Некрасова, Д. 92 Б).
Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Фадеева Елена Александровна (499)578 01 85

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
TAM ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору 09.1%.59%5 № Ok u- 14245 7. RS в сфере здравоохранения На № от Г. | Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Аллохол-УБФ» Органы управления серии 200423 производства здравоохранением субъектов ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 200423 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии — лекарственного препарата — установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «АЛТЕЯ» (Приморский край, г. Уссурийск, ул. Некрасова, д. 92 Б).

Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале